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药理毒理负责人

甘李药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-02
  • 工作地点:北京-通州区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:2.4-3.7万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

1.负责新药研发项目体外和体内药物筛选试验的选择和评价,临床前药物的药理学评定以及新药临床批件的申报的药理学报告;

 2.为现有临床开发项目和已经上市产品的生命周期管理项目提供药理学支持;

 3.评估在研新药在医学领域的发展方向,以及在市场上的应用前景,协助新项目的研发或引进;评估药理毒理研究方案及结果;参与公司新药研发的医学方面重大技术方案的决策; 

4.负责公司新产品的调研、立项及具体实施工作,向公司提交相关可行性报告。 

5.负责审核、修订各个项目临床前药理毒理研究、临床研究总体计划和项目资料; 

7.根据法律法规要求,协助整理新产品研发注册材料,及时归档项目注册材料及相关技术研究原始材料。 

8.协助有关部门对药理、毒理提供技术培训;配合其它部门完成新药注册工作。     

岗位要求:

1、硕士及以上学历,药理、药代,毒理专业,药理专业优先;

 2、在企业从事药理毒理或药代研究工作3年以上。

 3、具有药品项目管理经验,负责过新药研发项目2个以上,熟悉药物临床前研究及注册流程。 

4、有较高的英语水平,可以和国外的同行专家无障碍交流。     5、较强计划能力、分析判断能力、沟通协调能力、执行能力和解决问题能力。         

公司介绍

甘李药业成立于1998年,致力于科研、开发、生产和销售用于治疗糖尿病、肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新药物。2020年6月29日,甘李药业在上海证券交易所主板挂牌上市,股票代码:603087.
甘李药业总部位于北京,是中国优先掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。目前,公司已拥有长效甘精胰岛素注射液(长秀霖)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖)及门冬胰岛素30注射液(锐秀霖30)五个重组胰岛素类似物品种,产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场,以及拥有配套的胰岛素注射笔及针头产品。
自2005年以来,公司凭借良好的产品质量和先进的生产技术优势,陆续在全球四十多个国家和地区建立了国际化商业网络,海外市场实现了迅速扩张。同时,甘李药业的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素产品在欧美的临床试验也进入收尾阶段,意味着公司的产品即将在欧美等发达国家获批上市。
在未来,甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。同时还将积极投入到肿瘤病、肿瘤、自身免疫等多个研究领域,提供多样化、高质量的医药产品及服务,造福全球更多患者,为成为世界一流的医药公司而不断前行。

联系方式

  • Email:xiaozhao@ganlee.com
  • 公司地址:北京市通州区漷县镇南凤西一路8号