泰州招聘

职位描述：
岗位要求
应当具有医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业大专及以上学历，应当具备相关产品质量管理的实践经验；熟悉医疗器械和体外诊断试剂相关法规并了解相关质量体系标准，良好的沟通能力和协调能力，能对生产过程中出现的质量问题做出正确的判断和处理。熟悉ISO13485/9001质量管理体系，具有内审员证书的优先。
2.      岗位职责
2.1全面参与质量管理活动，协助完成质量管理相关工作内容。
2.2协助参与产品注册相关的各项工作。
2.3负责生产现场工序质量监控，保证产品生产时各控制要素均符合规定要求。
2.2负责制定或组织制定原辅包材、中间体、成品的取样、分样和留样管理制度并监督执行；负责对仓储物料进行定期监测。
2.5负责对批生产记录的审核和评价；参与合格供方的评审和管理；负责印刷性包材内容审核。
2.6负责偏差调查和处理全过程的监督、负责变更控制过程的监督、负责参与不合格品评审和处理、负责数据统计分析。
2.7负责上级交办的其他工作事宜。 举报 分享

江苏佰思瑞生物科技有限公司成立于2016年，位于中国首家***医药高新区泰州中国医药城内，是以访美学者、博士后为核心技术团队的高科技企业。在IVD领域建设包括分子诊断试剂、免疫试剂、POCT检测试剂等3个生产车间及相关附属配套设备，基因测序、分子诊断、免疫、质检、参比等7个高等级研发实验室，主要从事分子诊断试剂、免疫试剂、POCT检测试剂盒、基因测序等Ⅱ、Ⅲ类体外诊断试剂的研发、生产和销售。专注于原材料及样本前处理领域，致力于为生物企业、科研机构等机构提供专业完善而量身定做的分子生物学样本前处理和酶的解决方案。我们在核酸分离纯化领域和酶学领域拥有长时间的研究和丰富的应用经验，在高通量测序和大体积核酸应用方面更有独特的优势。