泰州 [切换城市] 泰州招聘泰州生物/制药/医疗器械招聘泰州生物工程/生物制药招聘

发酵工程师

上海百迈博制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-05-14
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

任职要求:

1、生物或制药相关专业本科及以上学历;

2、2年以上生物制品企业GMP车间发酵工作经历;

3、熟悉2010年版GMP法规(特别是对生物药品生产的相关要求);

4、良好的组织和沟通技巧;

5、工作积极主动,责任心强,有团队合作精神。

岗位职责:

1、熟悉生产工艺,并严格按照生产SOP及工艺要求熟练执行生产操作;

2、按照生产工艺,编制及修订相关GMP文件(含操作SOP、批生产记录等);

3、根据相关SOP进行车间洁净区的日常清洁、消毒及维护;

4、把握生产进度,掌握生产工艺相关文件,并具有工艺过程控制能力;

5、熟悉生产设备的原理、构造,并能及时处理生产过程中的设备异常情况,如无法排除的应立即上报直接领导;

6、认真、及时、正确地填写批生产记录,设备使用记录,对填写内容负责,另负责复核生产技术员填写的相关记录;

7、指导生产技术员进行生产操作,并进行监督检查;

8、严格遵守各项安全制度,穿戴好防护用品,并对生产技术员安全保护情况进行监督检查;

9、对生产中出现的各类偏差,及时上报直接领导,配合相关人员进行偏差的调查、分析。

10、根据验证计划协助做好相关验证工作;

11、完成上级领导交派的其他工作任务。

公司介绍

    上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月,由Mabtech Ltd.全资注资,注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司,坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区,占地60亩,建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务,是国内***进入抗体药物领域的生物医药企业之一,已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
    公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线,1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线,1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。

    百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力,用丰富的生物制品生产技术经验,打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”,通过自有产品建立GMP产业化平台,为同行提供CMO平台服务,帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市,使中国患者获得高品质的新生物制品。
    目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册;1个正在进行III期临床试验,另有多个品种即将申请临床。
    Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议,合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。


请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至:hr@sinomabtech.com (请在邮件题目上注明应聘职位等信息)

联系方式

  • Email:hr@sinomabtech.com
  • 公司地址:广州市