泰州招聘

任职要求:

1、临床医学或相关专业本科及以上学历；

2、3年以上临床监查工作经历；

3、全程监查2个以上临床研究项目；

4、熟悉药品临床试验及GCP等相关法规，接受过GCP培训；

5、思维清晰、表达能力强、善于沟通交流；

6、工作踏实肯干，责任心强，具有团队合作精神；

7、良好的身体素质，能适应出差。

岗位职责：

1、负责监查相关中心的入组进度、临床研究质量、临床试验工作协调等；

2、负责核对CRF填写、清点试验药物和物品、及时发现试验中的问题、提交监查报告；

3、参与对临床试验中心的筛选、调研和建立与中心的联系；

4、参与临床试验各阶段会议的组织；

5、参与相关中心现场启动培训，解答疑难问题或及时反映问题；

6、参与试验方案、CRF表设计等资料的准备工作；

7、参与完成相关中心的合同签订、付款、药品物品管理、临床总结报告盖章等工作；

8、参与完成相关中心的数据核查、现场核查、稽查等；

9、发生药物不良事件，及时向项目经理报告和协助处理；

10、负责收集相关中心的研究者和专家信息并维护良好关系；

11、参与查阅管理试验相关文献，并向研究者推广；

12、完成领导交办的其他工作任务。

    上海百迈博制药有限公司成立于2009年10月，由Mabtech Ltd.全资注资，注册资本52000万元人民币。公司类型为有限责任公司，坐落于制药研发与生产机构云集的上海市浦东张江高科技园区，占地60亩，建筑面积2.5万平方米。公司从事单克隆抗体药物为主的生物制品的研发、成果转让、生产和销售业务，是国内***进入抗体药物领域的生物医药企业之一，已拥有多项抗体新药的技术和国内外专利。公司科研项目入选多项科技部国家重大新药创制项目、四部委的蛋白类生物药专项等。
    公司将建成符合中国、欧盟要求的现代化一流生物制药企业。目前已建成2条350L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线，1条100L微生物发酵规模的原核原液生产线，1条年产能1000万支水针/冻干粉针剂的制剂生产线以及1条产量200万预充针生产线。即将建设2条3000L哺乳动物细胞发酵规模的抗体蛋白药物原液生产线。

    百迈博具备生物药从中试到大生产规模的能力，用丰富的生物制品生产技术经验，打破生物制药产业链中的“生产瓶颈”，通过自有产品建立GMP产业化平台，为同行提供CMO平台服务，帮助更多的生物制药企业实现新药生产和上市，使中国患者获得高品质的新生物制品。
    目前1个产品已完成III期临床研究并申请新药注册；1个正在进行III期临床试验，另有多个品种即将申请临床。
    Mabtech Ltd.已与美国Sorrento Therapeutics公司签署协议，合作将上述抗体药物申请在欧美注册并启动临床研究。


请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@sinomabtech.com （请在邮件题目上注明应聘职位等信息）