泰州招聘

职位描述：
职位描述：

岗位职责：
（1）负责公司产品的质量控制、质量保证、监督等全面工作，负责组织编制与质量方针和质量标准相一致的质量管理体系文件，并对体系文件进行有效管理;
（2）负责质量部的日常组织和管理工作，负责组织质量检验标准、质量、计量管理制度的拟定、修改、检查、监督、控制及执行;
（3）对生产过程中出现的不良情况进行检查及时组织采取改进、纠正和预防措施，并跟踪验证，确保采取措施的有效性;
（4）负责不合格品的跟踪、验证和有效处置，协助解决生产过程中存在的技术问题;
（5）全面贯彻iso9001、 iso13485质量管理体系标准，组织内审和管理评审，并跟踪审核结果的改进情况，保证公司运作符合质量体系和法规的要求;
（6）负责公司申请生产许可证、IVD质量体系考核、产品注册证以及的全过程中质量管理体系的建立、运行和监督;对员工进行质量体系的相关培训。
（7）注册或定期检测产品的送相关检测部门工作;
任职要求：
1、生物制药及相关专业，本科以上学历，具有多年生物医药企业体外诊断试剂质量管理经验;
2、熟悉医药及体外诊断试剂相关法律法规，熟练掌握gmp、gsp、iso9000、13485体系等国家相关认证标准;具有iso900o/13485的内审证书优先;
3、熟悉质量部门的运作和管理，拥有丰富的质量管理、质量控制、体系认证、注册报批等方面的经验;
4、熟悉体医疗器械的产品工艺、质控要点及检定规程，能根据公司产品制定具体的检验标准和质控制度;
5、通过质量培训、质量检查等工作促进公司全面质量的改进，保证公司各项质量目标的实现。具备分析公司的实际情况，策划、建立、运营和改进公司质量管理体系的能力。
6、工作严谨细致，较强的分析解决问题能力及团队合作精神，有较强的管理和部门协调能力 举报 分享

  江苏纳海生物科技有限公司是归国留学人员创办的集研究开发、生产与市场销售为一体的生物医药高科技企业。公司于2013年10月注册成立于江苏省泰州市健康大道803号60幢，注册资金2000万元。目前主要专注于血液透析与血液净化技术与产品的研究开发和生产销售，立志成为国内血液净化领域产品系列最全、产品品质一流的现代化高科技企业。
联系方式：0523-86201488