质量经理
江苏赛德生物技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:创业公司
- 公司行业:医疗设备/器械 批发/零售
职位信息
- 发布日期:2017-04-25
- 工作地点:泰州
- 招聘人数:1人
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语 一般
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1. 贯彻执行有关医疗器械(含IVD及植入类)(含IVD)(含体外诊断实际)质量管理的法律、法规和行政规章,组织质量管理制度的制定、修订和培训落实;
2. 负责组织制定和修订、完善企业质量体系文件,建立健全质量管理体系,并具体指导、检查、督促GSP工作的开展;
3. 负责对公司整体质量相关的软硬件进行管理和维护;
4、负责对委托单位、供货单位、购货单位等进行资质审核、档案建立和维护;
5、负责对购进医疗器械(含IVD及植入类)(含IVD)的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,通过系统辅助控制,并对其进行动态管理;
6、 负责组织对医疗器械(含IVD及植入类)(含IVD)委托单位、供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,保证经营医疗器械(含IVD及植入类)(含IVD)安全;
7、 负责监控公司质量管理体系的运转,组织开展对公司质量管理体系的内审和风险评估工作;
8、负责协助对员工开展医疗器械(含IVD及植入类)(含IVD)管理法规、医疗器械(含IVD及植入类)(含IVD)质量管理知识、职业道德等方面的培训;
9、负责监督指导质管人员以及相关部门、相关岗位人员认真执行医疗器械(含IVD及植入类)管理的法律法规及GSP。
10、负责管理入驻企业的日常质量管理工作。
11、负责公司内部及外部的质量审核及检查。
12、配合公司整体发展规划,完成公司安排的其他任务。
任职要求:
1、医学、药学、生物学相关专业,大专及以上学历,并有3年以上医疗器械(含IVD及植入类)质量管理经验
2、有一定医疗器械或药品流通企业质量管理经验
3、同时具备生产企业、流通企业及销售业务者优先。
4、有较好的沟通和协调能力。
公司介绍:
江苏华越医疗器械投资有限公司暨中国医药城医疗器械公共服务平台,是依托于中国医药城成立的医疗器械综合服务平台,总面积约达20000平方,是目前江苏地区平台规模较大、发展速度较快、影响力较强的医疗器械第三方储运机构。平台拥有充足的仓储空间、完善的冷链设施、符合GSP要求的计算机软件、专业的运营管理团队以及一站式医疗器械注册申报服务中心,全力为医疗器械生产及经营企业提供第三方储存、运输服务。
服务对象:医疗器械生产及经营企业
服务内容:A.医疗器械储存、运输服务 B.企业入驻服务,在华越平台落户成立医疗器械经营公司,进行委托储存、配送工作。
随着国家新一轮政策的出台,二票制的落地、集中配送的推行等,流通领域正在形成新的生态,因此越来越多的企业选择了华越平台合作,以更好的适应形势的变化。目前平台已经集聚了2百多家医疗器械经营企业,平台打造了高度集成的信息化系统,企业可以通过3PL系统和平台WMS系统进行数据远程交互,只需轻点鼠标,进、销、存、运自动生成记录,全程可追溯,为您带来前所未有的轻松便捷,合规而高效,解决一切后顾之忧。
公司地址:江苏泰州医药城健康大道801号G26幢9楼
电话:0523-8999619
手机:18020280958
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岗位职责:
1. 贯彻执行有关医疗器械(含IVD及植入类)(含IVD)(含体外诊断实际)质量管理的法律、法规和行政规章,组织质量管理制度的制定、修订和培训落实;
2. 负责组织制定和修订、完善企业质量体系文件,建立健全质量管理体系,并具体指导、检查、督促GSP工作的开展;
3. 负责对公司整体质量相关的软硬件进行管理和维护;
4、负责对委托单位、供货单位、购货单位等进行资质审核、档案建立和维护;
5、负责对购进医疗器械(含IVD及植入类)(含IVD)的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,通过系统辅助控制,并对其进行动态管理;
6、 负责组织对医疗器械(含IVD及植入类)(含IVD)委托单位、供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,保证经营医疗器械(含IVD及植入类)(含IVD)安全;
7、 负责监控公司质量管理体系的运转,组织开展对公司质量管理体系的内审和风险评估工作;
8、负责协助对员工开展医疗器械(含IVD及植入类)(含IVD)管理法规、医疗器械(含IVD及植入类)(含IVD)质量管理知识、职业道德等方面的培训;
9、负责监督指导质管人员以及相关部门、相关岗位人员认真执行医疗器械(含IVD及植入类)管理的法律法规及GSP。
10、负责管理入驻企业的日常质量管理工作。
11、负责公司内部及外部的质量审核及检查。
12、配合公司整体发展规划,完成公司安排的其他任务。
任职要求:
1、医学、药学、生物学相关专业,大专及以上学历,并有3年以上医疗器械(含IVD及植入类)质量管理经验
2、有一定医疗器械或药品流通企业质量管理经验
3、同时具备生产企业、流通企业及销售业务者优先。
4、有较好的沟通和协调能力。
公司介绍:
江苏华越医疗器械投资有限公司暨中国医药城医疗器械公共服务平台,是依托于中国医药城成立的医疗器械综合服务平台,总面积约达20000平方,是目前江苏地区平台规模较大、发展速度较快、影响力较强的医疗器械第三方储运机构。平台拥有充足的仓储空间、完善的冷链设施、符合GSP要求的计算机软件、专业的运营管理团队以及一站式医疗器械注册申报服务中心,全力为医疗器械生产及经营企业提供第三方储存、运输服务。
服务对象:医疗器械生产及经营企业
服务内容:A.医疗器械储存、运输服务 B.企业入驻服务,在华越平台落户成立医疗器械经营公司,进行委托储存、配送工作。
随着国家新一轮政策的出台,二票制的落地、集中配送的推行等,流通领域正在形成新的生态,因此越来越多的企业选择了华越平台合作,以更好的适应形势的变化。目前平台已经集聚了2百多家医疗器械经营企业,平台打造了高度集成的信息化系统,企业可以通过3PL系统和平台WMS系统进行数据远程交互,只需轻点鼠标,进、销、存、运自动生成记录,全程可追溯,为您带来前所未有的轻松便捷,合规而高效,解决一切后顾之忧。
公司地址:江苏泰州医药城健康大道801号G26幢9楼
电话:0523-8999619
手机:18020280958
职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
关键字: 质量经理
公司介绍
苏州市赛德生物技术有限公司,是一家专注于生物技术推广和生命科学产品销售的新型科技公司。公司成立以来已同众多国际知名品牌建立一级代理合作关系。如GE(美国通用集团)、Merck Millipore (默克密理博)、Roche(罗氏)、R&D Systems、RayBiotech(瑞博奥)、Abgent (百奇,药明康德旗下品牌)、Omega等。公司主要以分子生物、细胞学、免疫学产品为主,蛋白分析纯化、流式细胞仪、蛋白芯片是公司的三大大主打产品方向。GE AKATA,是蛋白纯化毋容置疑的首选王牌;新一代个性化流式细胞仪(Guava系列)以及成像流式(Amnis)给用户带来了空前震撼的体验;Luminex xmap 液相芯片技术和RayBiotech 固相芯片技术结合,突破性的创新技术,更是为蛋白检测带来了无可比拟的高效和便捷。
公司以南京、苏州、泰州三个城市为核心,辐射整个江苏,目标客户涵盖了高校、医院、工业客户和事业单位等四大类客户群,凭借产品无与伦比的性能和优势,加上扎实的客户基础和出色的团队,正逐步发展壮大。我们努力将赛德生物打造成最专业的生命科学研究产品供应商和生命科学技术的引导者, 赛德公司也努力成为众多研究者们的忠实伙伴。
Professional Parter for Flow Cytometry and Luminex
公司以南京、苏州、泰州三个城市为核心,辐射整个江苏,目标客户涵盖了高校、医院、工业客户和事业单位等四大类客户群,凭借产品无与伦比的性能和优势,加上扎实的客户基础和出色的团队,正逐步发展壮大。我们努力将赛德生物打造成最专业的生命科学研究产品供应商和生命科学技术的引导者, 赛德公司也努力成为众多研究者们的忠实伙伴。
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联系方式
- 公司地址:上班地址:泰州市杏林路28号疫苗工程中心A106