泰州招聘

职位描述：
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1. 严格按照《医疗器械GMP》、《YY/T0287:2003》、《ISO-13485》标准法律法规的要求，做好日常质量检验工作。
2. 根据质量管理规范文件的要求，安排对原辅料、包装材料、外购（协）件、中间产品、成品取样、检验、留样工作，填写相应记录，并做好产品质量档案和质检资料的整理和保存工作，确保其完整和可追溯
3. 对公用介质进行监测并出具报告，发生问题时应及时协助生产部共同解决。负责工艺用系统日常监测、洁净间环境监测（尘埃粒子、沉降菌及表面微生物等）、微生物检测

任职要求：
1. 大专或以上学历，医学、药学、化学、生物等相关学科；
2. 一年以上三类医疗器械行业或制药行业工作经验；
3.熟悉无菌检验，细菌内毒素检验，理化检验操作；
4. 熟练使用气相色谱仪；
5.熟悉ISO-13485、YY/T 0287-2003、无菌医疗器械实施细则（试行）；
6.工作认真细致、分析能力、逻辑思维能力强，动手能力与独立工作能力强；
7.良好的沟通协调能力及良好的团队协作精神。 举报 分享

江苏信立康医疗科技有限公司成立于2014年11月，注册资本13166.666667万元，总面积4147.5平米, 是一家立足于新型医用生物再生材料领域，集研发、生产与商业化一体的高科技公司。公司拥有11项全球专利，初期投资逾一亿人民币，打造三个技术平台，特引进欧盟（德国）全套生产设备，致力于建立符合中国及欧盟GMP认证的现代化厂房。
未来几年，江苏信立康将继续充分利用国家优惠政策和资本，在巩固我们现有产品的优势下，不断优化企业结构，作进一步的产品开发，丰富产品种类，以保持产品在全球市场的持续竞争力，努力与世界顶尖的医疗器械企业并肩发展，并为中国乃至全球的患者提供***的健康服务产品。
信立康着手打造全球首创的无机可生物降解新型医用生物再生材料——SGF硅凝胶纤维伤口敷料，其先进独创性可明显用于促进伤口愈合，减少瘢痕形成。该产品已经获得欧盟CE（IIB）认证，适合治疗慢性伤口、褥疮、下肢静脉溃疡、糖尿病足溃疡、Ⅱ度烧伤等促进愈合之用。此外，亦可用于骨关节修复，(作为平台/载体与药物合用)于预防伤口感染、止血/止痛急性伤口等，以满足不同临床使用，兼顾短、中、长期需要。该产品目前正处于注册申报阶段，预计2021年产品上市。
同时投资美国OptMed公司，获得其医用皮肤胶产品BondEase的大中华权益。该医用皮肤胶产品处于国际领先地位，同时和SGF载体有效互补，打造伤口处理产品链，增强公司综合竞争力。该产品目前正处于注册申报阶段，预计2021年产品上市。
此外公司，打造二类有源电子医疗器械产品---空气波压力治疗仪采用循环间歇式气压按摩模式，让血管得到灌注，改善、促进下肢血液循环，加快血液的流动，使腿部血液循环正常，代谢产物能及时被血液带走。有助于预防血栓的形成、预防肢体水肿，能够直接或间接治疗与血液淋巴循环相关的诸多疾病。该产品已经上市。