泰州招聘

职位描述：
职位责任:
1、负责GMP 法规要求下医疗器械厂的建设
2、负责GMP质量管理体系的建立和相关的生产认证，如GMP相关文件的起草和审核
3、负责欧盟工厂CE的GMP生产和质量管理认证
4、按GMP要求监管日常质量工作
5、负责部门之间及人员间的沟通协调工作
6、负责GMP的培训
职位要求
1. 有医疗器械GMP要求下生产和质量的管理经验2年以上
2. 熟悉与医疗器械生产相关的法规和良好的GMP相关知识
3. 具有本科以上医学或制药相关专业学位
4. 英语读写能力优秀
5. 较强的组织沟通能力
6. 诚实可信自主性强
7. 具有欧盟GMP认证经验者优先
8. 工作细致、具有较强的责任心和执行能力 举报 分享

江苏信立康医疗科技有限公司成立于2014年11月，注册资本13166.666667万元，总面积4147.5平米, 是一家立足于新型医用生物再生材料领域，集研发、生产与商业化一体的高科技公司。公司拥有11项全球专利，初期投资逾一亿人民币，打造三个技术平台，特引进欧盟（德国）全套生产设备，致力于建立符合中国及欧盟GMP认证的现代化厂房。
未来几年，江苏信立康将继续充分利用国家优惠政策和资本，在巩固我们现有产品的优势下，不断优化企业结构，作进一步的产品开发，丰富产品种类，以保持产品在全球市场的持续竞争力，努力与世界顶尖的医疗器械企业并肩发展，并为中国乃至全球的患者提供***的健康服务产品。
信立康着手打造全球首创的无机可生物降解新型医用生物再生材料——SGF硅凝胶纤维伤口敷料，其先进独创性可明显用于促进伤口愈合，减少瘢痕形成。该产品已经获得欧盟CE（IIB）认证，适合治疗慢性伤口、褥疮、下肢静脉溃疡、糖尿病足溃疡、Ⅱ度烧伤等促进愈合之用。此外，亦可用于骨关节修复，(作为平台/载体与药物合用)于预防伤口感染、止血/止痛急性伤口等，以满足不同临床使用，兼顾短、中、长期需要。该产品目前正处于注册申报阶段，预计2021年产品上市。
同时投资美国OptMed公司，获得其医用皮肤胶产品BondEase的大中华权益。该医用皮肤胶产品处于国际领先地位，同时和SGF载体有效互补，打造伤口处理产品链，增强公司综合竞争力。该产品目前正处于注册申报阶段，预计2021年产品上市。
此外公司，打造二类有源电子医疗器械产品---空气波压力治疗仪采用循环间歇式气压按摩模式，让血管得到灌注，改善、促进下肢血液循环，加快血液的流动，使腿部血液循环正常，代谢产物能及时被血液带走。有助于预防血栓的形成、预防肢体水肿，能够直接或间接治疗与血液淋巴循环相关的诸多疾病。该产品已经上市。