泰州招聘

职位描述：
1、负责按照《体外诊断试剂质量体系考核实施规定》建立质量管理体系。
   2、负责公司质量管理体系文件起草。
   3、负责体外诊断试剂生产全过程的质量管理和监控，对公司产品的质量负全部责任。
   4、负责公司质量管理体系认证，制定计划并主持通过体系考核。
   5、实施、管理公司质量管理体系的运营。
   6、负责公司计量仪器的送检计划制定及执行。
   7、全面贯彻ISO13485质量管理体系标准，组织内审和管理评审，并跟踪审核结果的改进情况，保证公司运作符合质量体系和法规的要求。
   8、负责公司IVD质量体系考核、产品注册证以及ISO认证的全过程中质量管理体系的建立、运行和监督；对员工进行质量体系的相关培训。
   8、协调各部门之间的沟通与合作，及时解决工作出现的问题。
   9、公司安排的其他任务。
 
行为规范：
    1、 严格遵守国家法律、法规，认真执行本公司的各项规章制度，按照部门的管理实施细则执行。
    2、 坚定与公司共同发展的决心，树立与公司共同进步的信心，关心公司的经济效益和管理，学习先进的管理知识，不断提高自身工作能力，为公司发展多提合理化建议，牢固树立“团队精神、创新意识、协作能力、勇于负责”的企业精神。
    3、 服从领导指挥、全面优质完成本职工作和领导交办的一切任务。
    4、 在保证完成本职工作的同时，如其他部门需要协助应主动予以配合。
    5、 严守公司机密，不允许向客户或外部人员交谈公司事务，不议论客户长短，为公司文件、客户资料等各种文件保密。
    6、 上下班或外出时应保持桌面整洁，文件、资料等放回原处，抽屉应先落锁，后离人。
    7、 保持员工之间团结、互帮互助、不议论同事私事、不谈论领导或其他部门的事情。
8、 树立自身形象，以身作则，维护公司形象。
职位要求：
   1、生物制药及相关专业，本科及以上学历，具有10年生物医药企业体外诊断试剂质量管理经验。
   2、熟悉医药及体外诊断试剂相关法律法规，熟练掌握GMP、GSP、ISO9000、13485体系等国家相关认证标准；
   3、熟悉质量部门的运作和管理，拥有丰富的质量管理、质量控制、体系认证、注册报批等方面的经验。
   4、熟悉体外诊断试剂的产品工艺、质控要点及检定规程，能根据公司产品制定具体的检验标准和质控制度。
   5、通过质量培训、质量检查等工作促进公司全面质量的改进，保证公司各项质量目标的实现。具备分析公司的实际情况，策划、建立、运营和改进公司质量管理体系的能力。
   6、工作严谨细致，较强的分析解决问题能力及团队合作精神，有较强的管理和部门协调能力。
   7、熟练使用各种办公软件，良好英语水平。 举报 分享

江苏百世诺医疗科技有限公司是国内***专注于心脑血管精准医疗的整体医疗方案提供者，总部位于北京市中关村生命科学园北大医疗产业园。下设北京市卫计委批准的专业第三方医学检验机构——百世诺（北京）医学检验所，并在中国医药城设有 3000 m2专业化基因芯片和诊断试剂生产基地。 围绕心脑血管精准医疗的需求，公司配置了国际最先进的基因检测平台，综合使用高通量测序、Sanger 测序、基因芯片、PCR 等基因检测技术，可为高血压、心肌病、脑卒中等 300 余种心脑血管遗传性疾病的研究及氯吡格雷、华法林、他汀、叶酸等 100 余种常用药物的个体化用药提供最全面准确的基因检测及遗传咨询。