泰州招聘

职位描述：
工作职责：

◆负责一类创新新药、化学药新制剂的选题立项，对自研或合作项目进行立项前调研、项目建议书或可行性报告的编制。

◆负责合作或委托项目实施过程中的监控和跟踪，即使对合作或委托项目进行阶段性评估，最大程度控制合作或委托项目的风险

◆负责经公司批准立项的自主研发项目的研究开发，按照SFDA新药技术要求及相关法规完成临床前研究

◆负责新药进入临床或BE阶段后的试验用药品的生产工作

◆负责已完成临床或生物等效性试验研究，拟申报生产项目的后续工作，包括但不限于临床批件中要求进行的其他补充工作、后续稳定性研究、大生产验证和注册生产现场检查的准备工作

◆负责对外合作项目或委托项目的技术吸收、转移和验证工作，是对外合作或委托项目能够在公司生产车间得意重现，并符合大生产相关要求和国家药品注册相关要求

◆与药业公司生产、质量部门及车间合作，完成新药批生产前的3批GMP条件下的大生产工艺验证，协助车间完成SFDA认证中心的现场动态GMP的核查

◆负责申请国家、盛市的科研或产业化项目的资金支持

◆负责与化学药研发相关的其他工作

任职资格要求

教育背景：

◆制药工程、药学、生物学等相关专业，本科以上学历;

技能技巧：

◆熟悉国内药品注册的相关法规、生产管理和化学药品的国内相关情况;

◆丰富的新药研发工作经验、团队建设和管理经验，能适应高强度的工作压力;

◆良好的组织、沟通和协调能力，良好的统筹调度能力，责任心强;具有良好的团队精神、善于沟通;

其 它：

◆具有较强的事业心和进取精神; 举报 分享

江苏红瑞制药有限公司成立于2010年12月29日，座落于中国医药城三期厂房G33栋，企业以慢病控制及并发症治疗药物为主的专业化药品生产企业，项目总投资1亿元人民币。现已于2012年3月27日获得《药品生产许可证》，计划产业化的主要剂型有：固体制剂，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂；注射剂，包括水针剂、冻干粉针剂。在研发领域中主要突出重点在慢性病“三高”及并发症的治疗药物上。