QC主管
江苏雅凯医疗科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-07-18
- 工作地点:泰州
- 招聘人数:1人
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责公司质量控制的管理工作,根据公司质量方针和目标,负责制定本部门的质量目标及组织实施,确保本部门质量目标的实现以及异常情况的改进。
2、制定和完善公司质量检验标准、计量管理制度和检验工作程序。
3、组织从原辅材料、外购外协件进厂到成品出厂全过程质量控制以及洁净区环境、工艺用水和工艺用气的监测。
4、负责开展质量监督工作,组织对出厂产品的质量监督抽查,出具检验报告,签发合格证。
5、通过开展不合格品的评审、处置等控制工作及质量事故的调查、处理,针对质量问题组织制定纠正和预防措施,并跟踪验证。
6、组织质量数据收集、汇总、统计、分析,形成质量报表。
7、负责计量器具的购置、检定、维护的管理,确保在用的计量器具和检测设备保持良好的有效状态。
9、配合公司办公室做好检验人员和员工进行质量检验方面的技能培训。
任职要求:
1、大专以上学历,机械、机电、高分子材料、生物、化学等相关专业。
2、具有五年以上医疗器械质量检验相关工作经验,对质量管理具有一定的实践和组织经验。
3、熟悉有关的法律法规和产品质量标准,具备质量管理专业知识、统计学知识、医疗器械产品检测技术、计算机基础知识,接受过项目管理、质量管理方面的培训。
4、能制定产品检验标准,熟练操作各类试验仪器、设备和运用统计技术。具有较强的组织与领导协调能力、较好的判断分析和解决问题的能力和良好的沟通能力、有灵活应变的处事能力,有责任心和上进心,原则性强。
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岗位职责:
1、负责公司质量控制的管理工作,根据公司质量方针和目标,负责制定本部门的质量目标及组织实施,确保本部门质量目标的实现以及异常情况的改进。
2、制定和完善公司质量检验标准、计量管理制度和检验工作程序。
3、组织从原辅材料、外购外协件进厂到成品出厂全过程质量控制以及洁净区环境、工艺用水和工艺用气的监测。
4、负责开展质量监督工作,组织对出厂产品的质量监督抽查,出具检验报告,签发合格证。
5、通过开展不合格品的评审、处置等控制工作及质量事故的调查、处理,针对质量问题组织制定纠正和预防措施,并跟踪验证。
6、组织质量数据收集、汇总、统计、分析,形成质量报表。
7、负责计量器具的购置、检定、维护的管理,确保在用的计量器具和检测设备保持良好的有效状态。
9、配合公司办公室做好检验人员和员工进行质量检验方面的技能培训。
任职要求:
1、大专以上学历,机械、机电、高分子材料、生物、化学等相关专业。
2、具有五年以上医疗器械质量检验相关工作经验,对质量管理具有一定的实践和组织经验。
3、熟悉有关的法律法规和产品质量标准,具备质量管理专业知识、统计学知识、医疗器械产品检测技术、计算机基础知识,接受过项目管理、质量管理方面的培训。
4、能制定产品检验标准,熟练操作各类试验仪器、设备和运用统计技术。具有较强的组织与领导协调能力、较好的判断分析和解决问题的能力和良好的沟通能力、有灵活应变的处事能力,有责任心和上进心,原则性强。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
江苏雅凯医疗科技有限公司是一家专业从事二、三类医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业, 专业生产输注泵等医用设备及医用泵专用输液管路、精密输液器等一次性使用无菌医疗器械。公司座落于泰州医药高新技术产业园药城大道1号,拥有现代化厂房面积5000余平方米,其中符合医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械要求的10万级洁净车间近2000平方米。公司严格ISO 13485:2003质量管理体系标准、MDD 93/42/EEC欧盟医疗器械指令、《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系,公司主要生产智能型输液泵、镇痛泵、化疗泵、营养泵、注射泵和空气波压力治疗仪等医用设备及医用泵用输液管路、肠内营养输注管路、泵用精密输液器和精密延长管等一次性使用无菌医疗器械。
公司拥有国内一流的医用泵和医用高分子材料制品的研发、生产、质量管理和销售的专业团队,专注于医用泵和泵用输液管路的制造,公司骨干多数来自于国内外行业知名企业的高级技术人才和高级管理人才,现有113创业人才1名,人才1名,拥有多项知识产权的核心技术,企业核心竞争力是“精确药物利用优质医用泵管路与医用输注泵的完美结合”。公司将不断引进国外先进技术,为广大用户提供优质的产品和服务,将“雅凯”打造成为国内医用泵专用管路的一流品牌,引领行业的微量精确输注药物的技术,为呵护人类健康尽心尽力。
公司拥有国内一流的医用泵和医用高分子材料制品的研发、生产、质量管理和销售的专业团队,专注于医用泵和泵用输液管路的制造,公司骨干多数来自于国内外行业知名企业的高级技术人才和高级管理人才,现有113创业人才1名,人才1名,拥有多项知识产权的核心技术,企业核心竞争力是“精确药物利用优质医用泵管路与医用输注泵的完美结合”。公司将不断引进国外先进技术,为广大用户提供优质的产品和服务,将“雅凯”打造成为国内医用泵专用管路的一流品牌,引领行业的微量精确输注药物的技术,为呵护人类健康尽心尽力。
联系方式
- 公司地址:地址:span泰州医药高新技术开发区药城大道G06幢东一、二层