泰州招聘

职位描述：
1、负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查，以确保试验按照相关标准操作程序、临床试验方案、GCP法规进行，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告；
2、负责对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查，并及时提交稽查报告；
3、及时与监查员及研究者沟通，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
4、及时跟踪稽查工作中发现的问题，并予以解决；
5、合理制定稽查计划并组织实施；
6、参与标准操作规程的制定及实施过程的监督。

岗位要求：
1、临床医学、药学相关专业，本科及以上学历；
2、有CRA项目监查经验者优先；
3、熟悉GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
4、具有较丰富的监查经验，熟悉项目管理和监查流程，熟悉试验方案；
5、具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力；
6、具备较强的计划制定及执行能力；
7、诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力。 举报 分享

江苏悦兴药业有限公司前身是江苏兴化制药厂，始建于1971年，是一家集生产、销售、研发为一体的药品生产企业。新厂区位于江苏省兴化经济开发区，注册资本12,158万元，占地面积163458.7平方米，总投资10亿元。包括口服固体制剂、注射剂、冻干粉针、原料药车间等。
为实现“国内一流、世界有影响”医药企业的远景目标，公司将研发中心和营销中心设在中国医药城——江苏省泰州市，依托医药城的区域优势和辐射优势，推进企业不断创新，跨越发展，力争在3-5年内成为全国有影响的医药制造企业。公司致力于打造领先于国内GMP水平的质量管理体系，立足高起点、高标准、高规划，跨入有影响的制药企业行列。