泰州招聘

职位描述：
1. 负责公司临床试验的项目管理，制定临床试验项目预算、时限，所需要的人员数量及项目管理计划；
2. 在临床试验项目实施的整个过程中根据上述计划管理时限、预算，与相关职能部门或团队保持密切的沟通，掌握项目进程并持续向管理层汇报；
3. 组织项目团队开展临床试验，包括筛选临床试验基地、确定主要研究者、主持研究者会及研究方案讨论会，制定监查计划；
4. 定期组织项目例会，协调解决临床试验过程中出现的问题，包括但不限于AE、SAE等；
5. 审核所有临床研究核心文档、临床研究协议，CRA提交的监查报告，与EC（伦理委员会）及研究中心的沟通信函；
6. 指导CRA的工作，对CRA进行必要的项目相关的培训，必要时组织参加管理当局对项目的检查；
7. 对内对外的联络沟通；
8. 必要时参加与CRO及其它供应商的协议商谈。

岗位要求：
1. 临床医学或药学相关专业本科以上学历，有5年以上CRA工作经验和3-5年以上药品临床项目管理经验；
2. 熟悉中国及ICH-GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容；
3. 良好的文献检索、总结撰写能力；
4. 优秀的领导力，良好的表达能力、沟通能力、协调能力。 举报 分享

江苏悦兴药业有限公司前身是江苏兴化制药厂，始建于1971年，是一家集生产、销售、研发为一体的药品生产企业。新厂区位于江苏省兴化经济开发区，注册资本12,158万元，占地面积163458.7平方米，总投资10亿元。包括口服固体制剂、注射剂、冻干粉针、原料药车间等。
为实现“国内一流、世界有影响”医药企业的远景目标，公司将研发中心和营销中心设在中国医药城——江苏省泰州市，依托医药城的区域优势和辐射优势，推进企业不断创新，跨越发展，力争在3-5年内成为全国有影响的医药制造企业。公司致力于打造领先于国内GMP水平的质量管理体系，立足高起点、高标准、高规划，跨入有影响的制药企业行列。