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QA/QC

赛昂国际医疗技术(中国)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-05-22
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

职责描述:
1.协助部门经理全面建立与健全公司质量管理体系,参与产品的质量管理和过程质量管理工作;
2.负责公司质量管理制度与工作流程的拟定与修订工作,对公司各项经营管理工作提供质量指导,有效实施工作流程的维护和优化工作;
3.负责收集、整理、分析公司内外部产品、客户等质量信息;
4.负责定期对销售、采购、验收、生产等人员进行GSP、产品质量管理、过程质量管理等知识的培训;
5.库存成品的养护指导和定期质量复检,定期的计量器具检定和成品送检;
6.退货管理(处理流程跟进、汇总统计),产品质量查询、产品质量事故和质量投诉的调查处理。
7.审核确认不合格产品(破损、过期、不合国家标准等),并监督不合格产品的销毁工作。
8.监督供应商纠正预防措施的执行情况,参入供应商业绩评估。

9.完成部门经理及相关领导交办的其它工作


任职要求:
1、具有医学技术或相关、相近专业的学士或硕士学位;
2、能及时和准确地推进/参与建立和维持符合法规要求的各种GMP文件,比如URS, SOP, 等;
3、有医疗相关企业良好GMP的实施及长效管理工作经验;
4、有生物/医药/医疗器械生产企业质量管理体系建立、运行、维护工作经验,能独立执行GMP相关活动;
5、熟悉国家有关生物/医药行业政策、法规, ISO9000、13485相关认证;
6、极强的质量管理能力、观察能力、分析能力和判断能力,良好的沟通技巧;
7.工作细心、谨慎、认真、高效;高度的工作责任感,良好的合作精神。



公司介绍

赛昂国际医疗技术(中国)有限公司Scion Medical Technologies (China) Ltd.是由SCION MEDICAL LIMITED(赛昂国际医疗控股有限公司)于2011年10月在中国大陆投资创办的外商独资企业,中国运营总部和工厂位于中国医药城。赛昂中国一期投资壹亿人民币,生产面积7000平米,计划建设4条生产线和1个研发中心。
公司利用其在国际医疗器械领域丰富的管理和并购经验和人脉,收购并整合欧美的高端医疗技术并引进中国医药城园区,在园区打造国际化的医疗器械生产基地(园区)。降低生产成本,供应全球市场,在保持欧美销售增长同时,迅速在中国注册和销售并购的高端医疗器材。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:江苏省泰州市中国医药城,药城三期厂房G32栋