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QC主管

江苏盈科生物制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-10-10
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:5
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  

职位描述

岗位职责:

1、在质量总监的领导下,负责管理本部门人员,确保本部门正常运行符合GMP、三标一体以及公司的SOP和管理体系。

2、负责本部人员的工作安排,考核及组织人员培训,负责新进人员的岗前培训负并责组织人员培训、检测物品、检测环境、记录和报告管理

3、负责本部门人员做好原辅料、包装材料、中药材、成品等样品的取样、检验、留样和留样检验工作及稳定性考察样品检测工作,严格按照操作规程操作,及时准确的出具检验报告,及时汇报异常数据,对检验结果进行汇总,趋势分析和评价。

4、负责组织本部门人员进行OOS和OOT的调查分析,必要时进行的复验。

5、负责组织本部门人员做好本部门仪器和设备的使用、维护、监管工作,确保所有分析仪器在校检期和期间核查内使用、严格按照SOP执行。

6、负责本部门消耗品的采购计划、验收和管理。

7、负责起草产品取样量、留样量、稳定性考察审批表,每半年对产品的取样量进行汇总。

8、组织本部门人员的工作严格按经批准的文件规程及指导书操作,不得错检、漏检。

9、负责本部门检测记录及报告书的复核,并准确、及时向质量总监报告结果。

10、组织本部门仪器、设备的送检、检查、使用、维护、监督工作,确保安全操作。

11、负责质量控制部相关公用SOP的起草、修订及检验操作规程的制定、审核、检验记录的制定工作,负责车间工艺验证、清洁验证、设备验证等文件的审核及相关验证工作。

职位需求:

1、药学或制药等相关专业,本科以上学历;

2、责任心强,有上进心,积极性高,团队合作能力佳;

3、熟悉药品管理法、掌握新版GMP基本原则

4、具有微生物检验、方法学验证的实际工作经验;

5、药企制药行业三年以上工作经验,其中两年以上部门管理经验。

公司介绍

江苏盈科生物制药有限公司,坐落于泰州市国家医药高新技术开发区——中国医药城,是一家集研发、生产、销售于一体的新型现代化高科技生物制药企业。公司始创于2011年,注册资本6100万元,总投资3亿多元人民币,总面积14000平方米。
多年来,公司与上海医药工业研究院、中国药科大学、中国南方医科大学基因工程研究所等多家国内知名的科研院校保持着长期密切的合作关系,为企业可持续发展提供了坚实的技术保障。公司成立了新药研究所,主要致力于能量用药(肠内外营养药物)、麻醉、肿瘤等医药领域的研发,目前主要围绕麻醉药品市场打造脂肪乳系列产品。
公司严格按照新版GMP标准建设的生产车间有:香菇多糖原料药车间、冻干粉针车间、小容量注射剂车间、大容量注射剂车间(多层共挤膜输液袋)、软胶囊制剂车间、中药提取车间。公司建立有完善的质量管理体系并能有效运作。目前,主要制剂车间均已通过新版GMP认证,公司也是中国医药城首家通过了新版GMP认证的企业。
2013年,公司被江苏省发改委***认定为“江苏省营养药物制备技术工程实验室”的依托企业,公司正积极努力争取建成***的能量营养药物工程中心。2014年,公司被泰州医药高新区管委会授予“十佳科技创新企业”、“江苏省科技型中小企业”。2015年,公司被认定为“国家高新技术企业”。2016年,被授予江苏省放心消费创建先进单位。2017年,被授予正版正货承诺试点单位。2018年,被授予“2018年度江苏省最具成长性高科技企业百强”称号。2019年, 省科技成果转化专项资金立项项目承担单位,两化融合管理体系贯标获证单位。
关爱生命,造福人类,是我们崇高的事业!我们全体盈科人将不断精益求精和追求卓越,全力以赴做好中国人的健康卫士!

联系方式

  • 公司地址:地址:span中国医药城三期厂房G41栋