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质量管理主管

江苏中泰药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-02-16
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4000-6000/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述

职位描述:

1.负责安排企业的原辅料、成品、内包装材料、工艺用水等的检验工作。

2.负责对质量检验室化验人员进行监督、管理及考核。

3.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;

4.负责原辅料、中间产品的取样,确保完成所有必要的检验,对检验结果进行复核,对有怀疑的分析结果督促专业技术人员复核。

5.负责对实验室容量分析用玻璃仪器、试剂、试液、对照品以及培养基进行质量检查;6.负责对标准溶液、滴定液的标定,复标进行检查,保证标定结果准确、真实;

7.负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录,并定期做好留样稳定性考察试验,为产品有效期提供有力证据;

8.负责对化验人员进行业务培训和技术指导;

9.做好有关的工艺、洁净厂房、纯化水验证工作,保证检验的准确性、可靠性,负责指导专业技术人员,根据检品质量标准编制和修订有关的检验操作规程,并进行审订。

任职要求

1.掌握2010版GMP等相关法律法规要求;
2.掌握液相、气相、原子吸收、红外、紫外等仪器的操作并了解此类仪器的计算机化系统验证;
3.了解微生物限度检查基本操作;
4.掌握实验室相关仪器设备的确认与验证并了解小容量玻璃仪器的计量和校准;
5.掌握实验室易制毒类试剂、标准品、对照品的管理;
6.掌握基本理化检验操作;
7.熟悉实验室日常事务管理包括人员管理、试剂耗材采购等。

职能类别: 药品生产/质量管理 质量管理/测试主管(QA/QC主管)

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公司介绍

江苏中泰药业有限公司坐落于泰州市国家医药高新技术开发区——中国医药城。注册资本3000万元,总投资1.17亿元人民币,厂房总面积10736平方米,是一家集产品研发、国内生产销售及外贸加工销售于一体的新型现代化多向型的制药企业。
公司目前有头孢制剂车间和普通固体制剂车间,另外还有多个新药在研发申报中。研发中心在过去5年研发新药项目28项,拥有自主知识产权(发明专利)4项。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:中国医药城三期厂房G43