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质量主管

江苏康为世纪生物科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-03-11
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:2人
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:10000-20000/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1. 根据部门的工作目标,制定每日的质检工作计划;带领技术团队负责分子生物学、蛋白生物学、免疫学等科研试剂生产的质检与质控工作。
2. 原材料、半成品、成品及投诉产品等的具体质检工作,及时给出检测结果;按照要求及时处理不合格品等;负责产品售后的品质监测与投诉分析。
3. 监督管理质检工作的具体执行和计划的实施;组织相关部门对质量事故进行分析、评审及处理,提出改进措施;组织制定和完善公司各项质量控制制度;组织公司质量控制文件的制定并贯彻实施;组织建立原材料、半成品及成品的质控标准,建立相关质量管理文件档案。
4. 引进更先进的质量控制技术,提高质量管理水平;引进更先进的质量控制技术,提高检测效率和检测质量;通过技术更新或流程优化控制部门费用。
5. 负责培训部门内各级员工的实验技能;对下属每月的工作完成情况进行考核;检查下属每天的实验记录及实验报告;对研发性质的实验及对比实验建立相关电子版档案;定期对质控标准及相关质量管理文件档案进行改进和更新;定期对质检部所有的重要文件进行备份。
6. 建立部门设备、仪器、耗材等清单;确保及时盘点、记录、反馈设备、仪器等的使用状况,维修、保养情况;负责确保设备、仪器等的安全使用及工作人员日常工作中的安全状况;监督检测区域物品摆放及设备仪器的干净、整洁。

任职要求:
1. 分子生物学与生物化学等相关专业,学士/硕士学历。
2. 熟练使用WORD,EXCEL等办公软件,具备实验仪器使用及其相关程序的应用能力,具备一定的英语应用能力,编写、签署中、英文产品质检报告。
3. 具有很强的人际能力、沟通能力、计划与执行能力
4. 在具GMP与 ISO9001资质的生物、医药制品企业中有质检、质控相关工作经验,有分子生物学、蛋白生物学、免疫学等5年以上实验工作经验。

薪资待遇:
1. 双休、法定节假日;
2. 基本薪资+奖金+节日福利+年终奖金;
3. 表现良好,可申请年度加薪。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理

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公司介绍

康为世纪生物科技有限公司 是一家立足于生命科学领域,有自主知识产权的国家高新技术企业,主要从事生物试剂的研发与生产,为基因检测和分子诊断试剂生产商提供原料定制和OEM产品。产品线主要包括医疗样本核酸采集与保护剂、PCR及荧光定量PCR试剂、核酸提取试剂、磁珠法核酸提取试剂、二代测序建库试剂、克隆与转化、蛋白检测、抗体等。
【企业规模】
康为世纪总投资超过5000万元,拥有上万平方米的实验办公场地,包括2000平方米的北京研发中心、1万多平方米的江苏生产基地。公司于2014年通过ISO9001:2008和ISO13485:2003质量管理体系认证,洁净化的生产车间、标准化的质量管理系统、完善的原材料及成品质检体系和优秀的研发团队,为生产高质量的产品提供了有效保证。
【自主研发】
康为世纪现有员工100余人,80%以上的研发人员拥有硕士及以上学历,多名员工具有海外留学经历。公司拥有一批来自生物技术各个领域的专家,在创新研发的多项领域中均各有建树,形成了良好的互补优势。公司自主研发产品达600余种,核心产品包括各种PCR酶类、缓冲液、核酸保护剂、核酸提取试剂盒、二代测序建库试剂盒等。
【专业生产】
公司先后引进PCR、核酸提取产品的自动化设备,自动化设备的采用,有利于保证产品品质的稳定,减少人为操作的误差。从原液配制、半成品分装到成品组装的各个环节,公司均启动了自动化设备,实现了全方位一体化的生产模式,提升了生产效率,降低了产品成本,可满足极速增长的市场需求。
康为建立了十万级洁净生产车间,保证产品生产环境的洁净。大型中央水处理系统经过预处理、RO反渗透、EDI深度除盐、巴氏消毒及紫外消毒等紧密计算的多重净化程序,可去除重金属、细菌、有机物等,保证生产用水质量。全自动循环控制供水系统保证水源循环流动无死角,完全满足诊断试剂的用水。
康为产品生产全程采用K/3最新生产计划管理系统,对产品从原材料、半成品到成品全过程进行监督和控制,实现生产全过程的规范运行。
【质量保证】
康为拥有标准化可追溯的SOP体系,于2014年通过ISO9001:2008和ISO13485:2003质量管理体系认证。严格筛选百余家国内外生产原料供应商,采用高品质生产原料,生产全过程进行严格质控和监测,遵照ISO9001质量管理体系规范运行,有效保证产品品质的稳定。
【大型多温区仓储空间】
康为已在泰州、北京、上海三地建立了共计1200平米的多温区仓储空间,包括15-25度常温仓储区、2-8度智能低温仓储区、-20度智能低温仓储区,通过24小时数控检测,保证产品的稳定储存,确保产品安全、稳定及时送达。
【产品认证】
康为世纪拥有数十项产品获得一类医疗器械注册证,包括全血基因组提取试剂盒(磁珠法)、血片基因组提取试剂盒(磁珠法)、游离DNA提取试剂盒(磁珠法)、DNA纯化试剂盒(磁珠法)、游离核酸(血清血浆尿液等核酸)提取试剂盒、血液基因组非柱式提取试剂盒、血液基因组柱式小量提取试剂盒、咽拭子病毒DNA/RNA提取试剂盒、通用型柱式基因组提取试剂盒、游离DNA样本保存管。
   展望未来,我们豪情满怀。随着抗体市场的国际化进程不断加快和优质专业的服务理念深入人心,康为世纪将迎来难得的发展契机。我们真诚地邀请有志之士加盟,与我们一同打造一支年轻、和谐、充满活力和创业精神的团队。“海阔凭鱼跃,天高任鸟飞”,康为世纪愿为每一位员工创造全方位的学习、成长、施展才华的机会,提供极具竞争力的薪酬和广阔的发展空间。
   抓住机遇,成就梦想,康为世纪将与您一起携手开创美好的未来!

联系方式

  • 公司地址:上班地址:泰州市药城大道一号TQB大楼4楼