深圳招聘

职位描述：
1.职位描述：确保新产品转量产阶段的文件制作及建立（工艺流程图，PFMEA，WI），并确保其符合医疗器械相关的法律法规及体系的要求，负责工艺流程及设备及特殊工艺的验证（IQ/OQ/PQ），负责工艺改进，确保量产后生产正常运行，参于工夹冶具的设计制作。
2.岗位职责：
（1）协助研发工程制定研发新产品的工艺，制定新工艺的验证计划并实施
（2）负责新产品的工艺流程制定，协助IE进行排拉表的编制，以及WI的编制
（3）负责组织起草新产品工艺，特殊制程的验证草案，并在新产品转量新阶段进行验证（IQ/OQ/PQ)
（4）参与新产品研发可行性评审及产品设计阶段的风险分析（DFMEA)，负责产品制程风险分析（PFMEA)
（5）参与新产品研发中阶段性评审（如可行性评价，风险分析，质量控制计划，软件确认或验证）
（6）配合项目工程师新产品的导入，参与新产品的样品制作，试产和量产导入
（7）配合IE优化制程，改善生产效率
3.任职资格：
（1）熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系；
（2）熟悉5S及IE七大手法，熟练使用QC七工具；
（3）参加过ISO13458, ISO9001 的培训；

工作制：大小休 ；上班时间：9：00-12：30 13：30-18：00
包住宿，满一年可以有福利调薪：0-10%；

附近公交站台：福永交管所，福永海鲜市场
附近地铁站：机场东，后瑞 举报 分享

深圳市开颜医疗器械有限公司(以下简称：开颜医疗) 是一家专业生产LED美容产品和医疗器械相关的光疗产品跨国公司。目前主要生产的产品有牙齿冷光美白仪，弱激光头发生长机，红、蓝光和红光皮肤治疗仪，以及红光缓解疼痛治疗垫。
       开颜医疗是一家集产品设计研发、生产、仓储、销售和贸易于一体的综合性高端医疗和美容器械的企业。公司目前拥有8条完整医用产品组装生产线，检测设备和完善的质量管理制度。
       公司已于2017年9月通过ISO13485：2016质理管理体系认证,并于2017年10月份顺利通过美国FDA的现场审核。2018年10月通过MDSAP 五国医疗器械单一审核程序。
        公司拥有80多项发明设计实用型专利和外观专利，而且开始以自己的品牌进行医疗产品注册。产品远销欧美、新加坡、韩国、中国香港、日本等多个国家，全球2.79亿用户。
        公司严格执行医疗器械行业质量生产标准，保证我们销售出去的每一个产品质量安全、有效。在生产上，我们务求做到质量***；在服务上，以顾客满意为宗旨；
       光疗是改变人类进步的一项伟大工程，开颜人为之奋斗一生。

   我们致力于品质并为追求更高品质持续改进我们的产品和设施。在开颜，无论是在工作作风方面，还是在斥资研发以及扩大我们的设施方面，我们都非常重视欧洲的经营理念。
我们的工厂已在FDA注册，符合ISO医疗标准。对于为世界各地客户制造FDA 510（k）的医疗器械的工厂来说，这是必不可少的合格资质。
  我们在知识产权上是一个多产投资者，拥有超过60项专利，其中包括发明专利、设计专利、实用新型专利，给我们的客户保持市场竞争性。