体外诊断试剂盒研发经理
深圳睿思生命科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2016-11-11
- 工作地点:深圳
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:10000-18000/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
【岗位职责】
1、 根据公司的发展需要,制定公司年度研发计划及进度实施方案,并管理实施。
2、 参与体外诊断试剂盒新品项目市场需求的分析,开发方案的设计,开发计划的制定实施;
3、 负责组织试剂盒开发所需条件的准备、开发试验的执行,以及试剂盒研发团队的组建和实验室管理工作;
4、 负责试剂盒临床测试和新品上市的技术支持工作;
5、 负责试剂盒生产转化和质量改进工作;
6、 协同各部门开展项目申报、体系建设、临床注册、科研合作等工作;
7、 负责组织公司对外科研合作工作。
【任职资格】
1、生物医学工程、医学检验等相关专业硕士以上学历;
2、具备3年以上试剂盒研发经验,并有实际的研发-小试-中试全流程跟进经验;
3、熟悉检验试剂盒研发、生产流程,熟悉体外诊断试剂盒开发的相关法规要求;
4、了解医学检验行业发展趋势,洞悉市场需求的变化;
5、有较强的项目研发管理能力,了解临床医学检验和医疗器械注册与质量体系法规;
6、工作责任心强,有较强的组织管理协调能力和统筹安排能力;
7、富有创新精神,追求细节,具有优秀的职业素养和团队协作精神。
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【岗位职责】
1、 根据公司的发展需要,制定公司年度研发计划及进度实施方案,并管理实施。
2、 参与体外诊断试剂盒新品项目市场需求的分析,开发方案的设计,开发计划的制定实施;
3、 负责组织试剂盒开发所需条件的准备、开发试验的执行,以及试剂盒研发团队的组建和实验室管理工作;
4、 负责试剂盒临床测试和新品上市的技术支持工作;
5、 负责试剂盒生产转化和质量改进工作;
6、 协同各部门开展项目申报、体系建设、临床注册、科研合作等工作;
7、 负责组织公司对外科研合作工作。
【任职资格】
1、生物医学工程、医学检验等相关专业硕士以上学历;
2、具备3年以上试剂盒研发经验,并有实际的研发-小试-中试全流程跟进经验;
3、熟悉检验试剂盒研发、生产流程,熟悉体外诊断试剂盒开发的相关法规要求;
4、了解医学检验行业发展趋势,洞悉市场需求的变化;
5、有较强的项目研发管理能力,了解临床医学检验和医疗器械注册与质量体系法规;
6、工作责任心强,有较强的组织管理协调能力和统筹安排能力;
7、富有创新精神,追求细节,具有优秀的职业素养和团队协作精神。
职能类别: 医药技术研发管理人员 生物工程/生物制药
关键字: 分子诊断 微流控 生化 肿瘤细胞 试剂盒
公司介绍
深圳睿思生命科技有限公司成立于2013年8月,是广州智想医疗科技有限公司旗下企业。睿思生命专注于肿瘤伴随诊疗领域,致力于实现肿瘤慢病化进程。睿思生命基于微流控生物芯片核心技术,自主开发液体活检标本准备系统、分析鉴定系统,提供循环肿瘤(异常)细胞鉴定、分析、原代培养服务,为肿瘤诊疗、细胞病理分析、药物研究及开发等应用领域提供特色解决方案及服务,实现个体化多维肿瘤大数据的应用。
联系方式
- 公司地址:地址:span西丽街道朗山路28号通产新材料产业园4栋3楼3-c