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临床研发总监

深圳君圣泰生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-02-17
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:博士
  • 职位月薪:15000-29999/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
一、职位描述:
1. 组建公司临床医学部,负责下属临床部所有临床组的组织领导及培训工作;
2. 负责公司所有临床项目的临床监查工作,包括国内临床和国际多中心临床试验;
3. 负责对公司所有项目的内部稽查和质量控制(不分治疗领域)工作,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行。
二、任职要求:
1. 学历要求:博士及以上学历。
2. 专业要求:医药、卫生、临床相关专业,有代谢性疾病领域工作经验者优先。
3. 工作经验:在制药企业或CRO公司10年以上相关工作经验,5年以上项目管理的工作经验,至少2项国际多中心临床研究监查与项目管理经验。
4. 能力要求:
(1)具有很强的领导能力和执行力;
(2)具有丰富的管理经验和行业经验;
(3)具有高度清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;
(4)具有独立工作能力,但同时又具有很强的集体意识和优秀的团队合作精神;
(5)具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力;
(6)具有很强的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;
(7)在本行业较广的人脉关系基础,具有良好的人际关系;
(8)热爱并看好本行业,有优秀的职业道德和奉献精神。
5. 技能要求:
(1)具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;
(2)熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;
(3)全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制;
(4)具有培训和研究者会议演讲的技能;
(5)能独立查阅有关文献资料,撰写各类中英文报告。
6. 外语要求:英语水平至少达到CET6,能适应全英文办公环境。
7. 电脑要求:掌握电脑的基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用。
8. 其他要求:
(1)人品端正,诚实可信;
(2)身体与心理健康,热爱生活;
(3)具有良好的企业形象意识。

职能类别: 生物工程/生物制药

关键字: 生物制药

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公司介绍

  深圳君圣泰是由刘利平博士领导的海归团队于2011年成立的中外合资公司,海归团队成员来自于美国、加拿大、中国,均是拥有20年以上研发经验的资深原创新药研发人员,团队2012年被深圳市政府认定为“深圳市海外高层次人才创新创业团队”,研发实力得到深圳市政府及评审专家的高度认可。企业的项目价值、管理团队、企业管理等得到了多个医药专业领域投资机构的认可与青睐,计划2021年开始启动境外上市。
深圳君圣泰立足全球市场,专注全球视野的创新药开发,立志在中国的土壤里孕育创造出重磅创新药,实现中国创新药的国际化;针对消化系统和代谢病领域的未满足临床需求的疾病:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性硬化性胆管炎(PSC)、原发性胆汁性胆管炎(PBC)、高脂血症(HoFH/HeFH)、急性***炎(AP)、糖尿病、炎性肠病(IBD)等进行研究。
深圳君圣泰通过九年多的沉淀与发展,在原有海归团队基础上,又引进大量国内优秀人才进行培养,截止目前为止,团队成员发展至30人,其中博士5人,硕士13人,本科8人,研发人员占80%,人员增长比例达到400%,整个团队均为具有新药研发、生产管理经验的成熟性高素质技术人才,专业研究领域覆盖新药研发的整个过程,从药学、药理、毒理以及临床试验到最终的注册申报。基础理论扎实、成员组成多学科交叉、整体搭配年龄梯队合理、临床管理经验及产业化经验丰富。管理层不仅具有丰富的企业管理经验,且都实际参与到公司的具体在研项目之中,从而保证了公司的长远发展与项目的进展速度相统一。
自公司成立以来,团队先后承担了国家及深圳市政府科研开发项目10余项,包括治疗糖尿病多肽创新药物,治疗罕见病PSC及非酒精性脂肪肝的新型小分子化合物实体开发,治疗急重性***炎的多肽新药等,累计获得资助金额5000余万元,已结题项目获得了政府机构及验收专家们的一致好评。公司自主研发拥有100%全球知识产权的两个1.1类新药开发项目分别在2017年、2018年获得十三五国家“重大新药创制”科技重大专项的项目立项;2019年获得国家高新技术企业认定;2020年获得首届龙岗区中小创新企业50强。
深圳君圣泰在知识产权保护方面,具有较强的意识和丰富的经验。目前与公司知识产权专利合作的也均是国际知名知识产权事务所,故在知识产权上的保护及推进上拥有很坚实的基础。截止目前为止,公司现已申请专利90项,其中PCT专利10项,获得专利授权11项,全部研发项目均独立自主开发,拥有全球知识产权。
面向未来,公司将始终专注于医药、医疗健康事业,坚持“整合、创新、国际化”的发展战略,恪守“激情创新、勤俭敬业、诚信合作”的核心价值观,致力于为社会创造价值,为员工创造平台,为股东创造财富,持续成长为国际一流的创新生物医药企业。

联系方式

  • Email:huangml@hightidebio.com
  • 公司地址:地址:span高新中一道10号生物孵化器大楼