深圳招聘

职位描述：
岗位要求：
1）大专以上学历，医疗或质量管理相关专业；
2）医疗器械行业3年以上QA工作经历；
3）熟悉医疗器械生产质量管理规范，有ISO13485内审员资格证书；
4）有无菌或植入物医疗器械生产企业工作经验优先考虑。
岗位说明：
a)主导设备（含三大系统）、工艺的验证及报告编写；
b)体系文件的更新维护求；
c)跟进不良事件监测与再评价事宜；
d)跟进日常生产监管；
e)核查纠正预防措施整改有效性；
f)参与供应商开发审核；协助做好体系内审、管评等工作；
i)维护质量看板的信息。 举报 分享

    经纬医疗器材制造（深圳）有限公司成立于2010年，集研发、生产、销售于一体，主要生产人工关节。产品研发同时结合了欧美及亚洲人群的各类解剖数据，设计先进、科学。产品主要原材料按ISO标准或国家行业标准采购，与进口产品材料同步。产品的生产及检验设备先进，生产能力，生产精度，检验能力，检验精度与世界水平同步。
    公司依据ISO 13485、《医疗器械生产质量管理规范》及相关实施细则的要求建立质量管理体系，为生产高质量的产品提供了可靠的保证。