临床试验经理(诚聘)
恒瑞源正(深圳)生物科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-10-25
- 工作地点:上海
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:5-7年经验
- 职位月薪:8000-9999/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.国内项目管理,包括公司内及CRO或第三方及部门协调
2.全面负责申办方临床研究项目质量管理、时间进度及成本预算
3.根据临床试验计划出具项目执行计划、进度计划及财务预算
4.平均负责1-3个试验方案;
5.监督项目执行,及时解决出现的问题;
6.确保临床数据有效性,包括数据检查;
7.负责对研究者、CRA及其他人员进行质量培训,确保其遵守GCP, SOP等;
8.确保所有的项目包括委托给CRO的项目都遵照监查计划进行。审阅监查报告并解决里面提出的问题。准备适合的项目管理工具。
9.因项目与内部其他部门沟通协调
10.选择合适的研究者和其他合作商
11.设计准备试验文件,根据要求提交伦理资料
12.协助准备需要提交的文件
任职要求:
1.有试验设计的常规知识,了解GCP/ICH、FDA, EMEA的一般法规
2.至少两年(最好4年以上)的临床项目管理经验,至少3年以上监查经验,5-7年(最好7年)临床研究经验
3.良好的沟通能力,计算机能力,同时管理多个重要事务的能力
福利待遇:
1.上班时间:5天7小时08:30-11:30, 13:30-17:30
2. 人性化的管理制度,让您有家的温馨。
3. 良好的发展平台和成长环境。
4.入职按工资全额购买五险一金(养老,深户与非深户均购买综合医疗,失业,生育,工伤,住房公积金)
5.每季度为员工举办各种文体活动。
6.舒适优雅的办公环境,便利的交通。
7.另有6个月的高温补贴,传统节日过节费、每季度绩效奖金、免费入深户、健康体检项目等
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岗位职责:
1.国内项目管理,包括公司内及CRO或第三方及部门协调
2.全面负责申办方临床研究项目质量管理、时间进度及成本预算
3.根据临床试验计划出具项目执行计划、进度计划及财务预算
4.平均负责1-3个试验方案;
5.监督项目执行,及时解决出现的问题;
6.确保临床数据有效性,包括数据检查;
7.负责对研究者、CRA及其他人员进行质量培训,确保其遵守GCP, SOP等;
8.确保所有的项目包括委托给CRO的项目都遵照监查计划进行。审阅监查报告并解决里面提出的问题。准备适合的项目管理工具。
9.因项目与内部其他部门沟通协调
10.选择合适的研究者和其他合作商
11.设计准备试验文件,根据要求提交伦理资料
12.协助准备需要提交的文件
任职要求:
1.有试验设计的常规知识,了解GCP/ICH、FDA, EMEA的一般法规
2.至少两年(最好4年以上)的临床项目管理经验,至少3年以上监查经验,5-7年(最好7年)临床研究经验
3.良好的沟通能力,计算机能力,同时管理多个重要事务的能力
福利待遇:
1.上班时间:5天7小时08:30-11:30, 13:30-17:30
2. 人性化的管理制度,让您有家的温馨。
3. 良好的发展平台和成长环境。
4.入职按工资全额购买五险一金(养老,深户与非深户均购买综合医疗,失业,生育,工伤,住房公积金)
5.每季度为员工举办各种文体活动。
6.舒适优雅的办公环境,便利的交通。
7.另有6个月的高温补贴,传统节日过节费、每季度绩效奖金、免费入深户、健康体检项目等
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
公司简介:
恒瑞源正(深圳)生物科技有限公司是一家专注于免疫细胞治疗的高新技术企业,注册资金10000万元。自成立以来,恒瑞源正一直致力于生物医药领域中免疫细胞治疗技术的研发和临床应用。
公司拥有肿瘤自体免疫细胞治疗技术——MASCT-I多靶点抗原肽自体免疫细胞治疗技术及进一步的MASCT-Ⅱ(Neo-antigens)、MASCT-Ⅲ(纳米技术抗原负载)、MASCT-Ⅴ(高纯度特异性T细胞)及TCR-T技术的研发储备,并建立了一整套系统的标准操作规程和标准管理规程。
恒瑞源正坚持以科技创新为动力,致力于打造企业的核心竞争力。为此,公司在广州和深圳建有两大研发中心;与全国十余家三甲医院建立合作关系,建立了临床研究基地10个。2016年,公司通过中国质量认证中心的质量管理体系ISO9001:2015、环境管理体系ISO14001:2015和职业健康安全管理体系OHSAS18001:2007的三标认证。2017年,公司通过了国家及深圳市高新技术企业认证,公司拥有各类高层次专业技术人员20多名,其中有海归专家/博士6名,硕士23名。
恒瑞源正公司坚信所有的成功最终取决于优秀的人才。我们不断创造并完善知人善任、人尽其才的环境,为员工在企业的持续成长提供良好的发展平台和福利待遇。如果您和我们一样追求卓越并拥有共同的信念,欢迎您加入恒瑞源正!
福利待遇:
1.上班时间:5天7.5小时08:30-12:00, 13:30-17:30
2. 人性化的管理制度,让您有家的温馨。
3. 良好的发展平台和成长环境,提供行业内有竞争力的薪酬待遇。
4. 每月为员工举办各种文体活动,如生日会、打球、户外活动等
5. 入职购买五险一金(养老,一档综合医疗,失业,生育,工伤,住房公积金)
6.另有高温补贴,通迅费补贴、工龄补贴,传统节日过节费、健康体检项目、部门活动经费,年终绩效奖金等
联系方式:
姓 名: HR 吴小姐
邮 箱: wuyuechun@shhryz.com
直 线: 0755-86964235
深圳公司地址:深圳市南山区高新区北区松坪山路1号源兴科技大厦东座3楼
公司网址:http://www.shhryz.com
恒瑞源正(深圳)生物科技有限公司是一家专注于免疫细胞治疗的高新技术企业,注册资金10000万元。自成立以来,恒瑞源正一直致力于生物医药领域中免疫细胞治疗技术的研发和临床应用。
公司拥有肿瘤自体免疫细胞治疗技术——MASCT-I多靶点抗原肽自体免疫细胞治疗技术及进一步的MASCT-Ⅱ(Neo-antigens)、MASCT-Ⅲ(纳米技术抗原负载)、MASCT-Ⅴ(高纯度特异性T细胞)及TCR-T技术的研发储备,并建立了一整套系统的标准操作规程和标准管理规程。
恒瑞源正坚持以科技创新为动力,致力于打造企业的核心竞争力。为此,公司在广州和深圳建有两大研发中心;与全国十余家三甲医院建立合作关系,建立了临床研究基地10个。2016年,公司通过中国质量认证中心的质量管理体系ISO9001:2015、环境管理体系ISO14001:2015和职业健康安全管理体系OHSAS18001:2007的三标认证。2017年,公司通过了国家及深圳市高新技术企业认证,公司拥有各类高层次专业技术人员20多名,其中有海归专家/博士6名,硕士23名。
恒瑞源正公司坚信所有的成功最终取决于优秀的人才。我们不断创造并完善知人善任、人尽其才的环境,为员工在企业的持续成长提供良好的发展平台和福利待遇。如果您和我们一样追求卓越并拥有共同的信念,欢迎您加入恒瑞源正!
福利待遇:
1.上班时间:5天7.5小时08:30-12:00, 13:30-17:30
2. 人性化的管理制度,让您有家的温馨。
3. 良好的发展平台和成长环境,提供行业内有竞争力的薪酬待遇。
4. 每月为员工举办各种文体活动,如生日会、打球、户外活动等
5. 入职购买五险一金(养老,一档综合医疗,失业,生育,工伤,住房公积金)
6.另有高温补贴,通迅费补贴、工龄补贴,传统节日过节费、健康体检项目、部门活动经费,年终绩效奖金等
联系方式:
姓 名: HR 吴小姐
邮 箱: wuyuechun@shhryz.com
直 线: 0755-86964235
深圳公司地址:深圳市南山区高新区北区松坪山路1号源兴科技大厦东座3楼
公司网址:http://www.shhryz.com
联系方式
- 公司网站:http://www.shhryz.com
- Email:wuyuechun@shhryz.com
- 公司地址:地址:深圳市南山区高新区北区松坪山路1号源兴科技大厦东座3楼