深圳招聘

职位描述：
岗位职责
1. 负责公司体外诊断试剂的质量管理，包括质量指标的考核、统计及总结、上报工作；
2.负责GMP及ISO13485质量体系的认证，组织协调、监督检查GMP及ISO13485在企业的执行情况；
3. 负责根据新版GMP及ISO13485要求编制和修订生产、质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况；
4. 负责及配合其他部门进行洁净厂房、工艺用水、生产相关的公用设施、生产工艺等的管理及验证工作；
5. 负责质量部工作人员的日常管理。
6. 配合注册部门完成注册产品的生产和相关注册资料的准备；
7. 完成领导安排的其它工作。
任职要求
1. 本科及以上学历，医学、生物学、化学类相关专业毕业；
2. 熟悉现行GMP或ISO13485质量体系的管理要求；
3. 5以上年质量管理、体系考核、质量认证经验，有内审员资质优先；
4. 熟悉体外诊断试剂注册相关要求；
5. 熟练使用office办公软件，有一定英语阅读能力；
6. 具备良好的人员管理能力，有高度的责任心和团队协作精神。 举报 分享

思路迪（3DMed）2010年成立于上海，是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一，经过长期的耕耘发展，从集团公司分拆之后的思路迪诊断，已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一，目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前，思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台，具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台，以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物（外泌体）开发平台，促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验；公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务，覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所，其拥有行业权威的CAP/CLIA资质，所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院，服务对象超过800家医院，提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。