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QA专员(浦东)

澎立生物医药技术(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-28
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-9千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

工作内容:

1. 协助审查公司内部SOP的执行情况,确保遵守规范;

2. 检查研究项目的临时和最终报告以及数据

3. 执行设备设施和实验室系统检查;

4. 新设备使用前的3Q核查

5. 审查部门新版和修订版的SOP文件;

6. 计量仪器定期送检;

7. 更新QA文件和内部公示信息,整理相关文档

8. 实验数据、留样、档案规建储存的最终管理


任职要求:

1. 生物医药相关专业,本科以上学历,有志长期从事质量管理工作,有无经验均可;

2. 善于理解科研步骤、记录格式运用,督促科研人员执行符合法规上的QA要求

3. 具备团队精神和优秀的沟通能力;

4. 良好的英语读写能力,熟悉文档处理。

  

  

公司介绍

澎立是2008年成立的港澳台投资公司,提供一站式临床前药效学综合评价服务,即建立一套稳定的各领域动物疾病模型,测试客户候选药物的药效反应,以及医疗器械的生物适用性。服务的疾病领域包括炎症、自身免疫性疾病、肿瘤学、***疾病、代谢类疾病、骨代谢以及骨外科。非人灵长类动物疾病模型是为公司特色型服务代表之一。公司服务对象包括全球制药企业、生物科技单位及医疗器械公司等。公司建立的药效学综合评价服务平台,已在张江高科建成总面积为4300平方米的基地设施,其中包括1600平方米的普通级和SPF级动物房设施。成立后一年内,即先后获得美国实验动物管理认可协会(AAALAC)专业认证、上海市科委颁发的实验动物使用许可证和上海市病原微生物实验室BSL-2资质。公司内大小动物房、手术室均安装高清摄像机,数据信号经由实时影像系统,可为世界各地的合作客户实时监控。为规范实验数据管理,公司成为中国***家购买BioBook软件的CRO,所有原始数据直接录入数据库,无法篡改,达到美国FDA第11部分对于实验数据标准的要求。澎立的管理团队具有丰富的创业和外包服务运作经验,是国内药效学动物模型服务领域的领军人物。

澎立目前已建立起中国一流的药理学平台,立足于为国际国内药企提供国际水准的专业药理药效检测与评价服务,拥有世界领先的各类疾病动物模型、国内最出色的免疫药理平台和先进的人源化动物评价系统。

联系方式

  • Email:Yan.Liu@pharmalegacy.com
  • 公司地址:西渡工业园区