GMP车间主任
广州英特基因科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-01-08
- 工作地点:佛山-南海区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:6000-15000/月
- 职位类别:生产经理/车间主任 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
职位描述:
欢迎浏览公司官网:http://www.intelgen.com.cn/
一、岗位职责:
1. 根据中试生产指令合理安排、调度、组织生产,实施完成生产任务;
2. 定期组织召开中试车间生产分析会议,针对车间管理问题、产品质量问题及生产异常情况等进行讨论分析,提出解决方案;
3. 严格按照GMP车间标准,监督药品生产工艺流程及原料、中试样品贮存,保证药品质量;
4. 建立及完善生产记录制度,确保批生产记录和批包装记录的完整性与规范性;
5. 组织做好车间的生产设施、设备维护保养工作,完成各种必要的验证工作:关键设备确认、3Q验证、生产工艺及清洁验证等;
6. 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行;
7. 负责对中试样品的各个环节进行质量监控,做好系统检查,结果汇总/反馈工作,跟踪整改情况;
8. 定期组织车间人员进行药事法规、GMP知识、工艺规程、劳动纪律、安全与清洁生产专题培训,全面提高员工素质,确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
9. 定期组织安全隐患排查工作,结合隐患严重程度和实际生产情况,制定可行有效的整改计划,组织实施整改并负责对进程监督与质量把关;
10. 定期向上级汇报,配合公司的研发与注册工作。
二、任职要求:
1. 学历:化工、生物制药类相关专业,大专及以上学历;
2. 经验:5年以上药厂工作经验,3年以上车间管理经验,有参与小分子药物GMP车间工程建设、或担任过车间质量部负责人经验者优先;
3. 熟悉药品生产质量管理规范、新版GMP法规,了解生物技术药物生产作业流程和工艺流程及生产质量控制管理;
4. 熟悉注射剂车间、中药提取车间、固体制剂车间;
5. 熟练工程设计软件;
6. 具备优秀的沟通能力、组织能力与管理规划能力,有良好的团队协作精神;
7. 能吃苦耐劳,保证高效执行力;
8. 具备良好的个人素养,有较强的安全环保意识与责任感,敬业爱岗,学习能力强,有上进心。
三、薪酬福利待遇:
公司实行每周五天,每周40小时的工作制度,不仅提供整套的员工待遇方案,还在员工生活和保障,职业规划等综合福利方面关心和爱护着所有的员工,英特期待你的加入!
员工福利:
1、为员工提供舒适的办公环境,使其享受工作;
2、为员工提供有竞争力的薪资,保障其生活;
3、员工按不同的职能享受项目奖金、绩效奖金、年底双薪、效益年终奖金等,让生活富足;
4、为员工提供专业技能、企业文化、综合素养、职业规划等全方位培训,帮助员工在企业中快速成长;
5、持续为员工提供宽广的职业发展平台,丰富的晋升途径,鼓励员工为实现自身价值而奋斗;
6、为员工提供医疗保险、工伤保险、生育保险、养老保险、失业保险和住房公积金,以及商业寿险、意外险、疾病险等多种福利保障,让员工生活无后顾之忧;
7、员工依法享受法定假日、带薪年假、带薪婚假、带薪产假等多种法定假期和公司福利假期,来安排休息及放松时间;
8、为员工定期组织文娱活动及生日会,丰富员工业余文化生活;
9、福利:五险一金、补充医疗保险、补充公积金、员工旅游、餐饮补贴、通讯补贴、专业培训、出国机会、绩效奖金、年终奖金、定期体检。
四、我们的目标:
让企业成为我们的家,
充满自主创新的集体,
洋溢青春活力的集体,
富有团结友爱的集体,
牢记艰苦奋斗的集体
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一、岗位职责:
1. 根据中试生产指令合理安排、调度、组织生产,实施完成生产任务;
2. 定期组织召开中试车间生产分析会议,针对车间管理问题、产品质量问题及生产异常情况等进行讨论分析,提出解决方案;
3. 严格按照GMP车间标准,监督药品生产工艺流程及原料、中试样品贮存,保证药品质量;
4. 建立及完善生产记录制度,确保批生产记录和批包装记录的完整性与规范性;
5. 组织做好车间的生产设施、设备维护保养工作,完成各种必要的验证工作:关键设备确认、3Q验证、生产工艺及清洁验证等;
6. 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件,组织实施并监督、检查生产质量体系的运行;
7. 负责对中试样品的各个环节进行质量监控,做好系统检查,结果汇总/反馈工作,跟踪整改情况;
8. 定期组织车间人员进行药事法规、GMP知识、工艺规程、劳动纪律、安全与清洁生产专题培训,全面提高员工素质,确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
9. 定期组织安全隐患排查工作,结合隐患严重程度和实际生产情况,制定可行有效的整改计划,组织实施整改并负责对进程监督与质量把关;
10. 定期向上级汇报,配合公司的研发与注册工作。
二、任职要求:
1. 学历:化工、生物制药类相关专业,大专及以上学历;
2. 经验:5年以上药厂工作经验,3年以上车间管理经验,有参与小分子药物GMP车间工程建设、或担任过车间质量部负责人经验者优先;
3. 熟悉药品生产质量管理规范、新版GMP法规,了解生物技术药物生产作业流程和工艺流程及生产质量控制管理;
4. 熟悉注射剂车间、中药提取车间、固体制剂车间;
5. 熟练工程设计软件;
6. 具备优秀的沟通能力、组织能力与管理规划能力,有良好的团队协作精神;
7. 能吃苦耐劳,保证高效执行力;
8. 具备良好的个人素养,有较强的安全环保意识与责任感,敬业爱岗,学习能力强,有上进心。
三、薪酬福利待遇:
公司实行每周五天,每周40小时的工作制度,不仅提供整套的员工待遇方案,还在员工生活和保障,职业规划等综合福利方面关心和爱护着所有的员工,英特期待你的加入!
员工福利:
1、为员工提供舒适的办公环境,使其享受工作;
2、为员工提供有竞争力的薪资,保障其生活;
3、员工按不同的职能享受项目奖金、绩效奖金、年底双薪、效益年终奖金等,让生活富足;
4、为员工提供专业技能、企业文化、综合素养、职业规划等全方位培训,帮助员工在企业中快速成长;
5、持续为员工提供宽广的职业发展平台,丰富的晋升途径,鼓励员工为实现自身价值而奋斗;
6、为员工提供医疗保险、工伤保险、生育保险、养老保险、失业保险和住房公积金,以及商业寿险、意外险、疾病险等多种福利保障,让员工生活无后顾之忧;
7、员工依法享受法定假日、带薪年假、带薪婚假、带薪产假等多种法定假期和公司福利假期,来安排休息及放松时间;
8、为员工定期组织文娱活动及生日会,丰富员工业余文化生活;
9、福利:五险一金、补充医疗保险、补充公积金、员工旅游、餐饮补贴、通讯补贴、专业培训、出国机会、绩效奖金、年终奖金、定期体检。
四、我们的目标:
让企业成为我们的家,
充满自主创新的集体,
洋溢青春活力的集体,
富有团结友爱的集体,
牢记艰苦奋斗的集体
职能类别: 生产经理/车间主任 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
关键字: GMP 车间主任 质量部负责人 药品生产 中试生产
公司介绍
广州英特基因科技有限公司是全球领先的制药及生物科技为一体的药物研发公司,注册资金2500万元人民币。在港澳及内陆地区均有运营实体。公司由香港科技大学生命科学和澳门科技大学药物研究院研究团队共同创建的医药科研型高新技术企业,公司由国际知名新药研发专家、国内药业资深人士与海归人员共同创办。公司主要从事国际水平创新小分子抗癌新药筛选及研究开发。核心研究人员均为在国外从事多年专业研究的留学人员和国内精英,具备较强的技术创新能力,完善的科研开发体系。作为一家以研究为首任的公司,英特基因成功打造了各种药物筛平台及药物剂型平台。另外,作为以客户为中心的公司,英特基因也向全球制药公司、生物技术公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到药物申报上市的全过程。英特基因旨在通过药物筛选平台及与美国合作建立的剂型平台来探索发现各种疾病领域尤其是肿瘤领域的新药,并通过高性价比、高效率的服务帮助全球客户缩短药物研发周期、降低研发成本。
公司在佛山南海高新技术产业园区将建成标准的新药研究中心和脂质体制剂研究平台,面积超过2000平方米,由活性物质制备研究室、仪器分析室、化学试验室、药理试验室、药代动力学实验室、GMP中试车间等组成。有先进的试验设备设施、雄厚的科技研发资金、强大的中试及产业化基地支持。作为一个医药科研型的高新技术企业,力争在新药高端研发技术领域与国外的制药、研发企业同台共技。
公司福利待遇:
薪酬保障
薪资:富有竞争力的薪酬;
保障:五险一金、商业寿险、商业意外险、商业疾病险;
奖金:项目奖金、绩效奖金、里程奖金、年底双薪、年终奖金;
补贴:午餐补贴、重大攻关项目补贴。
作息:
作息:8小时工作制、周末双休;
法定休假:法定节假日,带薪年假、产假、婚假、丧假,过年探亲假;
公司福利年假:根据工龄,1-10天不等;
员工福利
住房:提供员工宿舍(高档小区住房),员工无须负担房租及物业费;
用餐:员工食堂;
培训:海内外专业技能培训、高校专家课堂、资深高级顾问内训、员工参加名师外训等;
团队建设:年会、员工生日会、联欢会、婚庆会、感恩节晚宴、体育锻炼、海内外旅游等;
其他福利:定期体检,结婚礼金,节日礼物、生日礼物。
欢迎浏览公司官网:http://www.intelgen.com.cn
公司在佛山南海高新技术产业园区将建成标准的新药研究中心和脂质体制剂研究平台,面积超过2000平方米,由活性物质制备研究室、仪器分析室、化学试验室、药理试验室、药代动力学实验室、GMP中试车间等组成。有先进的试验设备设施、雄厚的科技研发资金、强大的中试及产业化基地支持。作为一个医药科研型的高新技术企业,力争在新药高端研发技术领域与国外的制药、研发企业同台共技。
公司福利待遇:
薪酬保障
薪资:富有竞争力的薪酬;
保障:五险一金、商业寿险、商业意外险、商业疾病险;
奖金:项目奖金、绩效奖金、里程奖金、年底双薪、年终奖金;
补贴:午餐补贴、重大攻关项目补贴。
作息:
作息:8小时工作制、周末双休;
法定休假:法定节假日,带薪年假、产假、婚假、丧假,过年探亲假;
公司福利年假:根据工龄,1-10天不等;
员工福利
住房:提供员工宿舍(高档小区住房),员工无须负担房租及物业费;
用餐:员工食堂;
培训:海内外专业技能培训、高校专家课堂、资深高级顾问内训、员工参加名师外训等;
团队建设:年会、员工生日会、联欢会、婚庆会、感恩节晚宴、体育锻炼、海内外旅游等;
其他福利:定期体检,结婚礼金,节日礼物、生日礼物。
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联系方式
- 公司地址:上班地址:国际生物岛螺旋四路9号标准产业单元