深圳招聘

职位描述：
1. 负责体外诊断试剂的生产管理。根据公司年度计划，制定生产计划、并组织生产车间日常生产；
2. 负责协助体外诊断试剂GMP厂房的设计、施工和验收工作；
3. 负责及配合其他部门进行洁净厂房、工艺用水、生产相关的公用设施、生产工艺等的管理及验证工作；
4. 负责体外诊断试剂产品研发到生产的工艺转化；
5. 建立并完善生产部门的各项规章制度，负责各项制度的修订、审批、监督实施、执行控制；
6. 负责生产部工作人员的日常管理。
7. 负责生产部人员技术培训，内容涵盖生产工艺技术、生产质量管理体系等；
8. 协助质量部门完成质量体系的建设和医疗器械质量管理体系考核；
9. 配合注册部门完成注册产品的生产和相关注册资料的准备；
10. 完成领导安排的其它工作。
任职要求
1. 本科及以上学历，药学、分子生物学、制药工程、生物工程、化学类相关专业毕业；
2. 3年以上GMP车间生产管理经验，非常了解诊断试剂类或化疗药GMP车间筹建，熟悉诊断试剂生产流程，有PCR试剂生产相关工作经历优先；
3、擅长生产控制及现场管理，可独立编制、修订SOP文件；
4、熟悉现行ISO13485、GMP、体外诊断试剂注册相关要求，有质量管理、体系考核、质量认证经验者优先；
5、熟练使用office办公软件，有一定英语阅读能力；
6、 具备良好的人员管理能力，有高度的责任心和团队协作精神。 举报 分享

思路迪（3DMed）2010年成立于上海，是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一，经过长期的耕耘发展，从集团公司分拆之后的思路迪诊断，已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一，目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前，思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台，具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台，以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物（外泌体）开发平台，促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验；公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务，覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所，其拥有行业权威的CAP/CLIA资质，所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院，服务对象超过800家医院，提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。