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无菌产品工程师

深圳市资福技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2016-09-21
  • 工作地点:深圳-光明新区
  • 招聘人数:若干人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5000-7000/月
  • 职位类别:产品工艺/制程工程师  医疗器械生产/质量管理

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、参与新产品开发和新产品导入工作,确保新产品转量产后质量的稳定。
2、生产工艺验证、清洁验证、灭菌验证、HVAC系统验证、纯化水系统验证和设备的维护和保养等工作。
3、生产工艺文件的优化修订;员工的培训,提升生产人员的技能及建设人才梯队。
4、协助生产线解决制程问题,确保产品保质保量按期交付。

任职资格:
1.药学、制药工程、生物工程等相关专业本科及以上学历。
2.熟练掌握无菌车间工艺及设备原理,对工艺流程中一个以上工序具备较强的实操能力。能主导车间范围内的工艺技术改进。
3.3年以上无菌医疗器械工作经验,熟练掌握医用环氧乙烷灭菌及确认工艺。
4.熟悉IS013485及无菌医疗器械管理规范GMP。
5.工作地点:光明新区。

职能类别: 产品工艺/制程工程师 医疗器械生产/质量管理

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公司介绍

        深圳市资福技术有限公司位于深圳南山区高新技术产业园。是一家专注于高端医疗设备研发、制造、销售、服务且拥有自主知识产权的高科技企业。公司注册于2011年1月7日,管理与研发团队拥有丰富的从事相关产品开发工作的经验,是一支高素质,年轻化,充满活力的团队,拥有一流的科技开发能力与创新能力。
        公司在光明新区的生产中心,拥有上千平米的现代化生产厂房,配备了各种高端生产设备和生产线,引进国际先进企业管理理念和制造流程,为高品质产品生产提供了可靠的保障。
        公司自主开发,用于窥探人体肠、胃健康状况的“大圣”胶囊内窥镜系统等高科技产品,已推向市场,造福大众。该产品受到了国家科技部及深圳市的大力支持,先后承担了国家及深圳市的多项技术创新项目,并取得圆满成功。
        公司一直秉承“用先进的技术,科学的流程,研发创新产品,向客户提供安全、有效、可靠的医疗健康产品和服务”的质量方针,坚持自主创新,进一步与各类优质健康服务机构合作,提供延伸的健康服务,立志于打造成为中国最好的医疗设备研发、制造与服务企业,为人类的健康事业做出我们应有的努力和贡献。
        生命如此美好,健康事业道阻且长,资福技术行则将至。
        我们将共同为人类的健康事业做出我们最大的努力!
        为创造更好的明天共同奋斗!

联系方式

  • 公司地址:上班地址:科技园北区紫光信息港C座909室