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pe工程师

深圳睿思生命科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2016-09-18
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:15000-19999/月
  • 职位类别:医疗器械研发  医疗器械生产/质量管理

职位描述

职位描述:
【岗位职责】
1、 配合项目组主导新产品的小试,中试和生产导入;
2、 配合新产品研发的推进(包括新产品的可行性评价,新产品进入批量生产的原材料的供货商寻找及确定,新产品的工艺流程设计,新产品的成品品质检验工作。
3、 负责实验室对生产工艺,原材料质量等要求,对生产商及原材料供货商进行技术解释并达成一致,保障生产按计划推进;
4、 新产品和生产工艺的设计以及改良、管理OEM或ODM代工生产的产品品质;
5、 参与新产品研发、生产过程中的设计和质量管控重点讨论,参与阶段评审,对新产品可复制性和可靠性进行评估;
6、 评估新产品工艺,编制相关作业指导书、流程图等文件;
7、 负责产品工艺改善案的执行,生产线重点工艺改良与确认,以及工装夹具的导入,确保产品生产质量及效率提升;
8、 负责生产现场工艺、技术问题解决,对生产线作业进行指导和培训。
9、 负责收集产品投放市场后的信息反馈,组织对产品进行有针对性的改良
【任职要求】
1、全日制本科以上学历,电子、生物医学工程、机械等相关专业;
2、5年医疗产品制造领域工作经验,其中3年以上体外诊断类医疗器械(生化、血球、酶标、电解质、血气等)产品生产工艺管理经验;
3、熟悉新产品导入全过程、生产技术优化,具备对产品可生产性的有效评估、生产异常问题分析和解决的能力;
4、熟悉产品结构、注塑、五金加工、电子装配工艺、工装夹具设计、生产作业改善等;
5、了解IE七大手法和QC七大手法,熟悉13485质量管理体系;
6、善于思考和解决问题,有较强的逻辑思维能力和沟通协调能力,工作认真细致、条理清晰,具备较好的团队协作意识及创新意识。

职能类别: 医疗器械研发 医疗器械生产/质量管理

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公司介绍

 深圳睿思生命科技有限公司成立于2013年8月,是广州智想医疗科技有限公司旗下企业。睿思生命专注于肿瘤伴随诊疗领域,致力于实现肿瘤慢病化进程。睿思生命基于微流控生物芯片核心技术,自主开发液体活检标本准备系统、分析鉴定系统,提供循环肿瘤(异常)细胞鉴定、分析、原代培养服务,为肿瘤诊疗、细胞病理分析、药物研究及开发等应用领域提供特色解决方案及服务,实现个体化多维肿瘤大数据的应用。

联系方式

  • 公司地址:地址:span西丽街道朗山路28号通产新材料产业园4栋3楼3-c