GMP内审主管
香港九华华源集团滁州药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-08-19
- 工作地点:滁州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:12-21万/年
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、审核制药厂与质量风险控制相关文件;
2、配负责申报资料整理和认证资料的申报;参与GMP认证/质量审计现场检查,对缺陷项整改确认和报告;
3、定期对国内、国外与GMP相关法规进行识别和整理,形成文档管理;
4、审核验证文件,保证验证方案的合理性及符合性,对验证项目进行管理;
5、负责对制药厂机构与人员、质量管理部门、生产管理部门、产品工艺验证、供应商、提取生产、产品质量回顾、偏差处理、变更管理、空调净化系统、制药用水、自动化和计算机系统等进行GMP对照审查,发现问题,分析原因,及时出具对各部门的整改通知书并监督整改工作落实;
6、参与制药厂房和设施设备的改建、扩建及新厂房及车间建设确保新厂验证进度;
7、负责制药厂自查工作,每年至少一次,组织并成立自检小组,对全厂自检工作实施及缺陷项目整改确认;
8、负责制药厂所有GMP文件的归类、保管,确保文件资料齐全、符合GMP要求。
任职资格:
1、年龄35周岁以下,大学本科药学相关专业;
2、三年以年生产或QA相关工作经验,有较强的组织沟通能力,工作细心有条理,能承受压力;
3、熟悉中药生产工艺,有独立支持工艺验证的经验;
4、坚守原则,吃苦耐劳,品行优良,愿意在本行业发展。
5、工作地点:滁州市。
公司介绍
香港九华华源集团滁州药业有限公司是由香港九华华源药业集团于2004年末收购原滁州市制药总厂的改制企业——安徽协同药业有限公司成立的外商独资企业。
公司坐落在风景秀丽的滁州市区琅琊山脚下,这里千年前便是“新安医学”徽药文化的发源地,人杰地灵,诞生了众多名医学家,自然环境优越,天然药材资源丰富,百蕊草便是这一民间天然野生草药的代表。它始载于《本草图经》,经过现代中药技术提取制成的百蕊独家系列产品,享有“天然抗菌药” 的美誉,得到了广大临床专家的推崇和患者的认可,成为植物抗生素的领军产品。
香港九华华源集团滁州药业有限公司注册资本2000万港币,固定资产投入5000万港币,总投资8000万港币,有片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、软膏、散剂等十一个剂型。2005年5月正式通过GMP认证。
香港九华华源集团滁州药业有限公司秉承“稳健忠诚,创新里程”的理念,弘扬具有千年璀璨历史的徽药文化,将传统医药和现代科技有机结合,不断研发、推出制药学前沿的新产品,成为植物抗感染、心脑血管、糖尿病等治疗领域的领先企业。
公司主要品种
全国独家原研产品,市场竞争少,中标率高,无降价风险
国家中药保护(中保公告46号、47号令),有长期效益
完善的市场保护体系
对地方增补医保,有政策支持
对区域临床开发,有临床学术推广及培训支持
公司坐落在风景秀丽的滁州市区琅琊山脚下,这里千年前便是“新安医学”徽药文化的发源地,人杰地灵,诞生了众多名医学家,自然环境优越,天然药材资源丰富,百蕊草便是这一民间天然野生草药的代表。它始载于《本草图经》,经过现代中药技术提取制成的百蕊独家系列产品,享有“天然抗菌药” 的美誉,得到了广大临床专家的推崇和患者的认可,成为植物抗生素的领军产品。
香港九华华源集团滁州药业有限公司注册资本2000万港币,固定资产投入5000万港币,总投资8000万港币,有片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、软膏、散剂等十一个剂型。2005年5月正式通过GMP认证。
香港九华华源集团滁州药业有限公司秉承“稳健忠诚,创新里程”的理念,弘扬具有千年璀璨历史的徽药文化,将传统医药和现代科技有机结合,不断研发、推出制药学前沿的新产品,成为植物抗感染、心脑血管、糖尿病等治疗领域的领先企业。
公司主要品种
全国独家原研产品,市场竞争少,中标率高,无降价风险
国家中药保护(中保公告46号、47号令),有长期效益
完善的市场保护体系
对地方增补医保,有政策支持
对区域临床开发,有临床学术推广及培训支持
联系方式
- 公司地址:上班地址:北京