深圳招聘

主要工作职责：

1．参与产品国内CFDA注册和CE注册；

2．维护ISO13485质量管理体系的正常运行并发放受控文件；

3．参与产品品质流程改善；

4．搜集最新的国内、欧盟、FDA等法律法规，并组织公司法律法规的培训，及时回复营销部关于法规的问题；

任职资格要求：

1．本科学历，英语读写良好；

2．熟悉国内、欧盟等法律法规；

3．有2年以上有源产品国内注册和CE认证工作经验；

4．熟悉ISO13485质量管理体系，能独立做质量管理体系文件；

5．了解产品品质管理流程；

6．了解文控的基本流程；

7．有过省药监局或欧盟公告机构陪审经验及有GMP初级专员证书优先。

深圳市普菲特安迪科技有限公司（简称深普科技）总部位于深圳，是一家专注于数字化医用超声诊断系统自主研发、生产和销售的高新技术企业。产品包括彩色多普勒超声诊断系统、黑白超声诊断系统、兽用型超声诊断系统和全系列专科应用探头。

 
公司拥有实力雄厚的研发团队，研发人员占公司总人数的30%以上，且一半以上具有国内重点高校硕士以上学历。2012年11月经全国博士后管理委员会批准，成为华南理工大学博士后创新实践基地。公司成立至今短短几年，已成功申请10余项技术专利及著作权，其中多项发明专利已获得国家认可。

 
公司将质量作为企业的生存发展之本，从研发到生产的每个流程都建立了严格的质量管理制度，并得到有效执行。先进的ERP系统、CPD标准化研发流程和严格的5S现场管理，是公司产品高质量的有效保障。公司及产品先后通过了ISO13485质量管理体系认证、RoHS绿色环保认证和CE认证。

 
公司的经营理念是以客户需求为导向，以技术创新为核心，不断为客户提供更高性价比的产品和服务。公司的愿景是通过坚持不懈的努力，致力于成为国内一流、国际上有影响力的医疗影像设备供应商。年轻的深普已迈开坚定的步伐，正朝着既定目标不懈努力，为人类医疗健康事业的发展贡献力量。