急招：质量主管（医疗器械）
深圳市爱立康医疗电子有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械 制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2015-05-22
- 工作地点：深圳-南山区
- 招聘人数：1
- 工作经验：3-4年
- 学历要求：本科
- 语言要求：英语一般
- 职位月薪：面议
- 职位类别：质量管理/测试主管(QA/QC主管) 体系工程师/审核员
职位描述
Job roles and responsibilities岗位职责和要求
1.Establish and maintain ISO9001: 2008, ISO13485:2003, FDA QSR, CFDA quality management system;
建立和保持ISO9001: 2008, ISO13485:2003, FDA QSR, CFDA医疗器械质量管理体系
2.Establish, Supervise,monitor overall responsibilities for quality control system including IQC, IPQC, FQC, OQA.
建立和保持质量控制体系包括来料检验、过程检验、最终检验和出货检验;
3.calibration for monitoring and measuring equipment;
测量仪器设备校准管理.
4.Quality control planning, risk assessment, quality inspection criteria and SOP starting new product lunch.
新产品质量控制计划, 风险分析, 各阶段检验标准和指导书.
5.Supervise document control center,record control and training system;
负责文件系统文件中心控制,记录管理和培训管理
6.Oversee correcting and preventive activities for quality events in the factory;
工厂各阶段质量问题纠正预防措施的管理和协调
7, CFDA and FDA new product registration process control.
CFDA及FDA新产品注册事项.
8, 供应商品质问题跟进
Supplier quality issue follow up
9. identify& review new and revised regulatory
识别管控新/修改中的法规要求.
Qualification任职资格和要求:
1.Degree holder of 5 years experience in quality management field 5年以上质量管理经验;
2.Internal auditor of ISO9001: 2008, ISO13485:2003, FDA QSR, CFDA quality management system熟悉相关质量管理体系,有内审员资格;
3.Good command of quality control and improvement experience质量管理控制和改善现场经验丰富;
4.Good communication skills and leadership优秀的沟通协调管理能力;
5.质量控制，体系经验丰富，能亲自主导各项工作，并做好团队质量管理培训。
侯选人经过面试，视个人经验水平和发展潜力素质，经双方协商，可定为QA工程师或QA主管，条件优异者为QA经理.
公司目前处于高速发展时期, 前景光明, 求才若渴, 诚挚邀请各位有志之士加盟，与公司共同发展，共创美好未来！
1.Establish and maintain ISO9001: 2008, ISO13485:2003, FDA QSR, CFDA quality management system;
建立和保持ISO9001: 2008, ISO13485:2003, FDA QSR, CFDA医疗器械质量管理体系
2.Establish, Supervise,monitor overall responsibilities for quality control system including IQC, IPQC, FQC, OQA.
建立和保持质量控制体系包括来料检验、过程检验、最终检验和出货检验;
3.calibration for monitoring and measuring equipment;
测量仪器设备校准管理.
4.Quality control planning, risk assessment, quality inspection criteria and SOP starting new product lunch.
新产品质量控制计划, 风险分析, 各阶段检验标准和指导书.
5.Supervise document control center,record control and training system;
负责文件系统文件中心控制,记录管理和培训管理
6.Oversee correcting and preventive activities for quality events in the factory;
工厂各阶段质量问题纠正预防措施的管理和协调
7, CFDA and FDA new product registration process control.
CFDA及FDA新产品注册事项.
8, 供应商品质问题跟进
Supplier quality issue follow up
9. identify& review new and revised regulatory
识别管控新/修改中的法规要求.
Qualification任职资格和要求:
1.Degree holder of 5 years experience in quality management field 5年以上质量管理经验;
2.Internal auditor of ISO9001: 2008, ISO13485:2003, FDA QSR, CFDA quality management system熟悉相关质量管理体系,有内审员资格;
3.Good command of quality control and improvement experience质量管理控制和改善现场经验丰富;
4.Good communication skills and leadership优秀的沟通协调管理能力;
5.质量控制，体系经验丰富，能亲自主导各项工作，并做好团队质量管理培训。
侯选人经过面试，视个人经验水平和发展潜力素质，经双方协商，可定为QA工程师或QA主管，条件优异者为QA经理.
公司目前处于高速发展时期, 前景光明, 求才若渴, 诚挚邀请各位有志之士加盟，与公司共同发展，共创美好未来！
公司介绍
深圳市爱立康医疗电子有限公司是一家以科技、产品研发、设计制造、销售、贸易为一体的高科技医疗企业。爱立康总部位于中国医疗器械产业硅谷—深圳市南山区。公司自主研发的产品有治疗类、检验类、妇科类等；产品远销于欧美、中东、澳大利亚等地区。
爱立康始终把质量的追求放在企业第一位,努力推行“质量是研发出来的”质量核心价值观，在研究设计的每个环节中都进行缜密的分析与控制。同时在生产的过程中严格按照管理体系,将全员的质量意识带入制造产品的每个流程。从原材料到产品集成以至包装发运的每一个细节，都建立了严格的质量标准，并得到有效执行。
“用心关爱健康”是爱立康公司的宗旨，也是奋斗的目标！公司坚持勇于创新，追求满足客户需求的产品，秉承医疗器械国际化之理念，积极顺应现代企业管理制度，强化管理，追求卓越，精心打造爱立康品牌。公司追求品质、坚守诚信，竭诚为客户设计、制造先进、适用、优质的电子医疗产品。为用户提供优质竭诚的服务，引领中国医疗器械行业拓展新思路、造福人类健康事业！
爱立康的经营理念是：真诚、友好、务实、共赢！
爱立康始终把质量的追求放在企业第一位,努力推行“质量是研发出来的”质量核心价值观，在研究设计的每个环节中都进行缜密的分析与控制。同时在生产的过程中严格按照管理体系,将全员的质量意识带入制造产品的每个流程。从原材料到产品集成以至包装发运的每一个细节，都建立了严格的质量标准，并得到有效执行。
“用心关爱健康”是爱立康公司的宗旨，也是奋斗的目标！公司坚持勇于创新，追求满足客户需求的产品，秉承医疗器械国际化之理念，积极顺应现代企业管理制度，强化管理，追求卓越，精心打造爱立康品牌。公司追求品质、坚守诚信，竭诚为客户设计、制造先进、适用、优质的电子医疗产品。为用户提供优质竭诚的服务，引领中国医疗器械行业拓展新思路、造福人类健康事业！
爱立康的经营理念是：真诚、友好、务实、共赢！