深圳招聘

岗位职责：

1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。

2、同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。

3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通，以处理项目进行中的问题。

4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理。

5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。

任职要求：

1.临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学、药学、生物医学工程、统计学等医学相关专业，经过GCP的相关培训，本科或以上学历，具有GMP管理经验；

2.具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力，能承受一定的工作压力；

3.有医院工作经验或同岗位工作经验，熟悉医院临床试验流程优先考虑；

4.能接受因工作需要的不定期出差及异地派遣。

奥咨达医疗器械咨询机构（广州?北京?上海?苏州?深圳?济南?美国）
    成立于2004 年2 月，从事医疗器械法规咨询、医疗器械产品注册、体系认证和产品认证的医疗器械咨询机构。公司辖下有广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国等七个全资子公司，广州总公司办公面积达2000平方米，并成立了技术部、项目部、客服部、管理部、营销部、培训部等六大部门，严格按ISO9000 质量体系进行运作，建立了咨询项目在线管理系统、开通400 全国免费咨询热线，形成了强大的技术服务网络。是全国规模最大、技术实力最强的医疗器械专业咨询机构。公司网址：http://www.osmundacn.com
我们能为医疗器械企业提供
我们能为医疗器械企业提供从厂房选址、洁净厂房设计建造、产品工艺设计、产品测试、临床试验、质量体系建立到国际医疗器械注册（FDA、SFDA经营许可证、生产许可证、产品注册证、CEMDD/IVDD/PPE、CMDCAS、TGA、JPAL、KFDA）、医疗器械体系认证（ISO13485、YY/T 0287、GMP、QSR820）、对医疗器械供应商进行第二方/第三方审核和医疗器械出口验货等全方位解决方案。目前，我们已帮助1200余家国内外企业通过各类医疗器械注册认证并和多家知名医疗器械集团签订长期咨询服务协议和外包审核协议。
奥咨达的顾问和导师团队
奥咨达公司员工中已超110人，70% 以上为本科和硕士以上学历，顾问师团队汇聚了大型医疗器械企业和知名认证机构的精英，拥有丰富的企业管理和注册、认证工作经验，并与英、美、德、瑞士等知名国际认证机构、国内权威认证机构、测试机构具有长期友好的合作关系。我们以提高企业管理水平，提升企业品牌形象为宗旨；以最专业的导师和最优质的服务，共同达成您的目标。
奥咨达医疗器械咨询机构是：
       中国医疗器械行业协会会员
       广东省生物工程学会团体会员
       上海市医疗器械行业协会会员
       欧洲OBELIS（O.E.A.R.C.）世界医疗器械一站式服务中国唯一合作伙伴
       美国CGIT医疗信息平台中国合作伙伴
       江苏省医疗器械产业技术创新战略联盟成员
       江苏省医疗器械行业协会会员
       广东省医疗器械质量监督检验所战略合作伙伴
       广东省医疗器械质量监督检验所检验业务监督员
       广东省医疗仪器设备及器械标准化技术委员会委员单位
       佛山市医疗器械行业协会理事单位