深圳招聘

职位职能: 技术研发部经理/总监

任职资格：
1、医学及生物类相关专业，硕士以上学历，30岁以上；
2、有三年以上生物医药技术研发经验、肿瘤免疫研发经验；
3、熟悉医药行业相关法律法规，掌握GMP药品生产管理要求，熟悉研发部门的运作和管理，拥有丰富的项目管理、申报、科研开发、质量管理方面的经验；
4、熟悉干细胞，免疫细胞技术和研究；
5、有较强的沟通、协调能力，英语读写流利。
岗位职责：
1、负责组织研发相关管理文件的编写、修订、实施；
2、组织细胞治疗新技术的研制，注册申报资料的起草、审核及汇总（向SFDA药品要求靠拢）；
3、协助质量部对临床不良反应进行处理；必要时协助临床医学中心对不良反应进行必要的现场技术解释；
4、负责组织对新产品进行风险分析，编制技术规范和应用技术文件，并对上述文件进行管理；
5、负责组织建立、保持产品技术标准、规范，并对其有效性负责，组织贯彻执行国家、地方、行业颁发的技术标准、规范、规程及技术管理规定；
6、负责组织细胞治疗新技术设计开发的策划、组织和实施；
7、负责组织相关部门进行细胞治疗新技术临床转化的策划，对特定的产品、项目、合同编制相应的质量计划；
8、负责与国内外相关科研机构的科研合作；
9、负责肿瘤免疫治疗领域以及干细胞治疗领域前沿信息的跟踪；
10、负责研发部相关科研成果的及时整理与论文的发表以及相关专利的申请工作。

深圳爱生再生医学科技有限公司（iStem Regenerative Medicine Sci-Tech Co., Ltd.，简称：iStem）成立于2012年10月，总部位于深圳，是中国***个专业从事造血干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术支持服务的生物医学高科技企业。依托暨南大学干细胞与再生医学院士工作站。

iStem拥有在干细胞领域成果卓越的多位专家及国内外学者领衔的专业技术顾问团队，拥有一支由毕业于美国明尼苏达大学Masonic癌症研究中心、美国纽约州立大学石溪分校医学中心、美国梅奥医学中心和英国剑桥大学、英国Sanger研究所的留学归国博士后、博士以及分子生物学相关专业硕士组成的创新研发团队，技术研发人员的平均年龄为29岁。

iStem的目标:
在未来五年成为自体外周血造血干细胞研究和临床应用领域的领跑者和践行者。
iStem的理念：
以人为本，广纳贤才。以宽广的胸怀吸纳人才，营造自由、平等的工作氛围，为员工提供优厚的薪资待遇和福利保障。
思想启迪未来，科技成就梦想。
科技创新，实业报国。
以创新的研发引领技术进步，以大营销格局助推产业发展。
以包容的心态见证中国成长的力量。