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质量部——验证岗

深圳致君制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-08-01
  • 工作地点:深圳-龙华新区
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:1年
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

任职资格:
1、大学本科及以上学历,药学、药理学、制药、生物制药等相关医药专业;
2、具有制药行业专业知识,熟悉GMP;
3、良好的表达、信息收集、思维分析能力;
4、熟悉电脑操作、具备较强的责任意识与大局意识、对法规和新的知识技术的学习能力强。


岗位职责:
1、制(修)订验证管理制度、流程与规程等,协助审核并监督执行,制(修)订验证总计划及验证计划,并监督执行;
2、执行验证方案、收集及处理验证数据、编写验证报告,协助审核,进行验证偏差的调查分析,并提出处理意见;
3、定期跟踪设备、工艺验证状态,确认是否发生漂移或改变,评估是否需要重新验证;
4、验证仪器、设备的配置、使用及维护等管理,验证文件的编号、整理、存档及维护等管理;
5、参与公司工艺技术改进、质量提升、工程改造、新项目建设等,并负责组织相关验证工作;
6、根据国内、外GMP及验证发展动态,不断完善验证方案,确保符合要求。

公司介绍

深圳致君制药有限公司是国药控股有限公司属下“一致药业股份有限公司”的核心企业,其前身为深圳市制药厂,创建于1985年。伴随企业发展的良好态势,在国药集团整合与致君制药研发制造基地即将建成之际,原深圳市制药厂于2006年10月31日正式更名为“深圳致君制药有限公司”。公司现已发展成为总资产逾6亿元,年销售收入10亿元,年利税总额超1亿元,人均年利税近20万元的质量效益型、科技知识型企业,位居中国制药工业50强,拥有员工1200余人,其中大专以上学历人员占52%,专业技术人员占53%。
    随着公司的快速发展,2007年,致君制药在深圳市高新产业带观澜园区投资2.28亿元、占地4.5万平方米、以美国FDA cGMP标准打造的的现代化医药研发制造基地已投入使用。研发制造基地先后从美国、日本、德国、意大利、丹麦引进一批现代化生产设备和检验仪器已进入稳定运行阶段,并拥有多条先进的生产线和现代化检测中心,其中3条具有国际先进水平的意大利400型伊马线为国内仅有。
    致君制药将以科技创新、技术领先为先导,达到医药科研与生产的紧密结合,实现“哑铃型”经济模式协调发展。致君制药正向具有国际竞争力的大型医药企业迈出新步伐!