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体系工程师

联合微创医疗器械(深圳)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2015-05-20
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:1
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医疗器械注册

职位描述

1、2年以上医疗器械及相关产品质量工作经验及品质管理经验;全面负责公司质量体系的运行与维护;
2、熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规;
3、熟悉注册申请流程和具体要求;能独立操作内部审核和管理评审;
4、熟悉注册申报资料的撰写、整理及审核;有二类医疗器械首次注册经验;
5、熟悉医疗器械ISO13485,GMP等质量管理体系相关法规,熟悉CE、FDA等质量管理体系要求者优先;
6、有质量管理体系建立、维护等相关经验,具有丰富外审筹备经验;
7、工作细致、严谨、主动,有高度的责任感。实战操作能力强;有良好的与各级药监部门沟通协作的工作能力;
8、医学、生物等相关专业,有医疗器械行业工作经验者优先录用。

公司介绍

联合微创成立于2009年,是一家专业从事研发、生产和销售各种一次性腹腔镜手术器械的高技术企业。公司由拥有多年医疗行业专业管理及产品经验的专业人员共同创建,总部位于深圳,并在香港设立分公司。

联合微创产品的设计、质量以及品类等方面均处于国际领先水平,产品获得美国柯惠医疗集团,英国紫色医疗集团等国际品牌的广泛认可。

联合微创拥有多项发明专利,并在深圳光明新区设立了符合国家药监局GMP规定的生产基地。公司产品已成功通过欧盟CE认证、美国FDA认证、ISO13485认证及中国CFDA认证。公司产品60%出口到欧盟、美国、中东、南美、东欧等多个国家和地区。

联合微创是目前国内同类产品中同时拥有CE、FDA认证的企业,是国内一次性腹腔镜手术器械的领导者!

经营理念:真诚守信,求真务实

企业愿景:创新与临床的完美联合,与世界微创技术共成长!
 
公司总部地址:深圳市福田区泰然四路6号天安数码时代B座5楼
公司微信公众号:联合微创
薪水优厚,发展空间广阔,期待您的加盟!

联系方式

  • 公司地址:深圳市福田区天安数码时代大厦B座5楼 (邮编:518057)