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研发QA

江西青峰医药投资集团有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2014-08-21
  • 工作地点:赣州
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:二年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  

职位描述

岗位职责
1 拟定完善药业中心质量监督、质量管理文件,并监督和检查文件的执行情况;
2 执行体系文件管理和变更控制;协同制定工艺规程及标准操作规程;
3 审核供应商资质,建立供应商的产品质量及供应商审计档案,总结分析供应商产品质量信息并反馈给供应商;
4 提供质量管理体系的相关培训;
5 管理验证文档、批记录以及其他档案;
6 执行偏差处理、异常情况处理、纠正和预防措施;
7 审核放大生产指令,监控研发生产过程中关键控制点及物料管理 ;
8 拟定物料、包装材料、中间品、半成品及包装等关节管理流程,并监督和检查相关流程实施情况;
9 收集各类药品管理及相关法律、法规和技术要求,并作归档管理和通报管理;
10 监督质量管理体系自检,确保其有效运行;
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、化学相关专业;
2、熟知公司各项规章制度,掌握计算机知识,熟悉公文写作规范要求;
3、精通QA管理相关知识。了解药品注册管理办法,了解GMP管理指南,了解中国药典2010年版内容。熟悉药品研发与生产质量管理程序;
4、具有较强的分析与应变能力、计划与执行能力、人际能力、沟通协调能力,良好的团队合作意识,强烈的敬业精神与责任感。

公司介绍

公司名称:江西青峰医药投资集团有限公司
公司简介:江西青峰医药投资集团有限公司是一家跨地区、产学研、科工贸于一体的新型医药企业集团,在赣州、北京、深圳、杭州、海口等地拥有7家子公司和1家参股企业;现有员工2000余人,现年销售额超20亿元。拥有注射剂、片剂、粉针剂等十大剂型200多个品规,其中独家或专利品种6个,中药保护品种6个;公司核心产品注射液是中药注射剂中唯一拥有自主知识产权的国家保密品种。
    公司坚持以“科技为先导、质量第一、互利共赢”的经营理念,确立了研发发展战略,先后组建了青峰药物研究中心、青峰杭州药物研究院和青峰北京临床医学研究所,在研新品种20余个,拥有二十多项国家发明专利,先后承担了国家十二五“重大新药创制”科技重大专项3个,国家“科技企业创新基金”项目3个,国家发改委、工信部“高技术产业化”项目3个,公司拥有二个生产基地,有着国内、国际一流的生产设备和检测设备;并形成了遍布全国的销售网络系统。面向未来,青峰人将青峰着力打造为行业的“百年老店”,努力发展成为国内一流知名的医药集团。
    为匹配高速发展中的青峰医药发展战略,我们热忱期待你的加盟,在这个充满机遇与挑战的舞台上共同绽放夺目光彩。
公司联系方式:0797-7020085转8225/8208
联系人:刘小姐
电话:0797-7020085转8225/8208
联系地址:江西省赣州市章贡区沙河工业园沙河大道8号
公交线路:市内乘坐19路公交车至沙河工业园下车,步行至青峰集团。
邮编: 341000

联系方式

  • 公司地址:章贡区沙河工业园站东大道8号
  • 邮政编码:341000