法规工程师
深圳普门科技有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2015-07-05
- 工作地点:深圳-南山区
- 招聘人数:1
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:合规主管/专员 其他
职位描述
岗位职责:
1、在医疗器械设计开发过程中,分解产品法规和标准的需求,并落实到产品开发过程中;检查法规符合性、输出产品认证技术文档;
1、在医疗器械设计开发过程中,分解产品法规和标准的需求,并落实到产品开发过程中;检查法规符合性、输出产品认证技术文档;
2、负责主导产品注册全过程。包括:制定注册计划、安排第三方检测、协助产品临床工作、安排及准备注册资料、注册报审和进度跟踪。
3、与各国政府医疗器械监管机构或其它第三方组织接口,处理法规符合性等事务;
4、负责跟踪研究、导入、检查与公司运营相关的法规及宣贯。
3、与各国政府医疗器械监管机构或其它第三方组织接口,处理法规符合性等事务;
4、负责跟踪研究、导入、检查与公司运营相关的法规及宣贯。
职位要求:
1、本科以上学历,2年以上工作经验,英语听说读写优秀;
2、有兴趣从事技术管理工作;
1、本科以上学历,2年以上工作经验,英语听说读写优秀;
2、有兴趣从事技术管理工作;
3、有产品设计经验、熟悉高科技企业研发流程、项目管理经验者优先;熟悉医疗器械相关标准、法规、政策;熟悉医疗器械产品注册流程及要求;
4、做事严谨,有较强的与人沟通能力、组织能力、和解决问题能力,团队合作精神。
4、做事严谨,有较强的与人沟通能力、组织能力、和解决问题能力,团队合作精神。
5、具备医疗器械注册法规工作经验的优先考虑;
工作地点:深圳或重庆
公司介绍
深圳普门科技股份有限公司是一家专业从事医疗设备研发、制造、市场营销和服务的高科技企业。公司成立于2008年1月,总部位于深圳市南山区。普门公司是国家高新技术企业和深圳市高新技术企业,是国家发改委、科技部科技项目执行单位。公司荣获2015年国家科技进步奖一等奖,是中国医疗器械行业迄今唯一获得国家科技进步奖一等奖的企业。拥有广东省和深圳市床旁治疗设备工程技术研发中心,也是最早成立院士工作站的医疗设备企业之一。
●国家高新技术企业
●创面治疗院士工作站
●国家科学技术进步奖一等奖(2015年)
●深圳市科学技术进步奖二等奖(2014年)
●安永复旦中国最具潜力企业(2014年)
●广东省【床旁治疗设备】工程技术研究中心
●深圳市【床旁治疗设备】工程技术研究中心
●深圳市【免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术】工程实验室
●广东省“珠江人才计划”项目执行单位
●深圳市“孔雀计划”项目执行单位
核心团队由留美归国的博士和硕士专家组成。是一个高起点、高素质的高新技术企业。
成为世界级优秀的医疗设备提供商,为人类生命健康的改善做出实实在在的价值贡献,是普门的使命与愿景。
普门科技重视每一位客户,尊重每一位员工,并以为客户和员工持续创造价值为己任。为配合项目发展,我们诚挚邀请热忱、自信且勇于挑战自我的社会各界精英加盟。
●国家高新技术企业
●创面治疗院士工作站
●国家科学技术进步奖一等奖(2015年)
●深圳市科学技术进步奖二等奖(2014年)
●安永复旦中国最具潜力企业(2014年)
●广东省【床旁治疗设备】工程技术研究中心
●深圳市【床旁治疗设备】工程技术研究中心
●深圳市【免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术】工程实验室
●广东省“珠江人才计划”项目执行单位
●深圳市“孔雀计划”项目执行单位
核心团队由留美归国的博士和硕士专家组成。是一个高起点、高素质的高新技术企业。
成为世界级优秀的医疗设备提供商,为人类生命健康的改善做出实实在在的价值贡献,是普门的使命与愿景。
普门科技重视每一位客户,尊重每一位员工,并以为客户和员工持续创造价值为己任。为配合项目发展,我们诚挚邀请热忱、自信且勇于挑战自我的社会各界精英加盟。
联系方式
- 公司地址:上班地址:深圳南山区西丽南岗工业区军威物业4楼