深圳招聘

岗位职责：

1.负责临床医学专业项目的调研，医学支持和执行
2.负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持
3.负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订
4.根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通
5.参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持
6.为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持


任职资格：

1.临床医学、药学及相关专业，硕士以上学历
2.熟悉临床试验全过程，熟悉ICH-GCP和中国GCP
3.良好的英文检索、英文阅读能力；良好的医药信息检索能力；良好的医学文字写作基础
4.较强的沟通、协调能力、具有独立的工作能力和解决问题能力；积极主动的学习态度
5.具备良好的团队合作精神及较强的工作责任心

北京佰荣泰华生物医药科技有限公司
北京佰荣泰华生物医药科技有限公司是由一批海内外精英专家团队共同创建的一个国际性的CRO公司。公司以独特的市场定位和竞争优势在众多CRO公司中脱颖而出。公司的主营业务专注于生物创新药的注册服务、临床研究与生物统计，所承接的项目涵盖了生物技术重大创制药最具代表性的领域，其中包括抗肿瘤基因治疗、抗肿瘤单克隆抗体、抗肿瘤细胞免疫治疗、抗肿瘤疫苗、肿瘤辅助治疗重组人细胞因子等。在生物创新药注册服务方面，公司能提供多种高端咨询服务，诸如注册申报综述资料的撰写、全部注册资料的技术审核、临床前研究与注册过程的全程技术咨询与指导、提供研发规划、组织专家咨询会等；公司已经拥有多个生物创新药注册综述资料撰写、注册资料技术审核、技术咨询与指导的成功案例，其中包括抗肿瘤基因治疗注册服务2项、抗肿瘤单克隆抗体注册服务2项、抗肿瘤细胞免疫治疗注册服务2项、抗肿瘤疫苗注册服务1项。在临床研究服务方面，公司能提供临床研究方案设计与撰写、统计方案设计、CRF表设计、知情同意书撰写、SOP撰写、临床监查、质控与进度跟进、研究数据录入与管理、数据统计分析与统计分析报告撰写、临床研究总结报告撰写等全程式服务。公司已承接国际多中心临床研究2项、国家Ⅰ类创新药注册性临床研究4项、Ⅰ期注册性临床研究4项、抗肿瘤创新药及肿瘤辅助治疗创新药注册性临床研究3项，在国际多中心临床研究、抗肿瘤新药临床研究、Ⅰ期临床研究方面积累了丰富的经验，并与国内上百家临床研究机构和临床研究专家建立了良好的合作关系。公司的统计分析专家有多年美国跨国制药公司的统计分析工作经验，具备国际水准的临床研究统计设计理念，为成功的临床研究奠定了基础。