深圳招聘

岗位职责：

1、作为医学部负责人全面负责本部门相关业务，负责项目的开发和指导项目完成
2、负责管理业务团队，培训CRA，指导员工工作
3、全面负责临床试验项目，包括与客户进行项目对接，撰写并修订临床试验方案，联系临床试验基地，督导员工按时开展临床试验伦理申报，启动、项目监查及结束工作，并及时与项目经理及其他部门人员进行沟通和协调
4、对所负责的临床研究项目进行质量控制与管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、ICH-GCP和GCP法规以及公司SOP开展
5、制订项目预算，审核项目进行中的财务支出，确保节约试验成本
6、拓展并维护与中心及客户的良好关系
7、完成公司交付的其他工作

任职资格：

1、在制药企业或CRO从事至少两年以上临床研究，且具有项目管理工作经验
2、熟练掌握SFDA《药品管理法》，《新药审批办法》及GCP等相关法规
3、有领导团队的能力与亲合力，有跨部门协作的能力
4、具备一定的商务拓展与项目谈判能力
5、自学能力强，善于学习新知识
6、具备良好的英语和计算机技能

北京佰荣泰华生物医药科技有限公司
北京佰荣泰华生物医药科技有限公司是由一批海内外精英专家团队共同创建的一个国际性的CRO公司。公司以独特的市场定位和竞争优势在众多CRO公司中脱颖而出。公司的主营业务专注于生物创新药的注册服务、临床研究与生物统计，所承接的项目涵盖了生物技术重大创制药最具代表性的领域，其中包括抗肿瘤基因治疗、抗肿瘤单克隆抗体、抗肿瘤细胞免疫治疗、抗肿瘤疫苗、肿瘤辅助治疗重组人细胞因子等。在生物创新药注册服务方面，公司能提供多种高端咨询服务，诸如注册申报综述资料的撰写、全部注册资料的技术审核、临床前研究与注册过程的全程技术咨询与指导、提供研发规划、组织专家咨询会等；公司已经拥有多个生物创新药注册综述资料撰写、注册资料技术审核、技术咨询与指导的成功案例，其中包括抗肿瘤基因治疗注册服务2项、抗肿瘤单克隆抗体注册服务2项、抗肿瘤细胞免疫治疗注册服务2项、抗肿瘤疫苗注册服务1项。在临床研究服务方面，公司能提供临床研究方案设计与撰写、统计方案设计、CRF表设计、知情同意书撰写、SOP撰写、临床监查、质控与进度跟进、研究数据录入与管理、数据统计分析与统计分析报告撰写、临床研究总结报告撰写等全程式服务。公司已承接国际多中心临床研究2项、国家Ⅰ类创新药注册性临床研究4项、Ⅰ期注册性临床研究4项、抗肿瘤创新药及肿瘤辅助治疗创新药注册性临床研究3项，在国际多中心临床研究、抗肿瘤新药临床研究、Ⅰ期临床研究方面积累了丰富的经验，并与国内上百家临床研究机构和临床研究专家建立了良好的合作关系。公司的统计分析专家有多年美国跨国制药公司的统计分析工作经验，具备国际水准的临床研究统计设计理念，为成功的临床研究奠定了基础。