深圳招聘

岗位职责:

1.制定临床数据管理计划及数据核查计划
2.进行数据库的创建、维护、备份与恢复
3.制定录入前的CRF人工核查计划，并进行核查，提出质疑
4.监督指导数据录入，保证数据质量
5.根据数据逻辑核查结果，对可疑数据发布数据疑问表
6.进行程序核查所不能做到的部分进行人工核查，提出质疑表
7.数据库锁定前的医学审核
8.清理数据库
9.撰写数据管理报告
10.对数据库进行稽查，检查数据库与CRF的一致性

职位要求:

1.大学本科以上学历
2.临床医学、流行病学或相关专业
3.熟悉ICH-GCP、GCP、GCDMP等临床研究、临床试验数据管理相关法律法规
4.熟悉临床研究的数据管理程序
5.能熟练运用SQL语言，熟练运用办公软件；具备基本的网络知识；熟悉网页编程尤佳
6.具有较强的逻辑性
7.有很好的学习能力

北京佰荣泰华生物医药科技有限公司
北京佰荣泰华生物医药科技有限公司是由一批海内外精英专家团队共同创建的一个国际性的CRO公司。公司以独特的市场定位和竞争优势在众多CRO公司中脱颖而出。公司的主营业务专注于生物创新药的注册服务、临床研究与生物统计，所承接的项目涵盖了生物技术重大创制药最具代表性的领域，其中包括抗肿瘤基因治疗、抗肿瘤单克隆抗体、抗肿瘤细胞免疫治疗、抗肿瘤疫苗、肿瘤辅助治疗重组人细胞因子等。在生物创新药注册服务方面，公司能提供多种高端咨询服务，诸如注册申报综述资料的撰写、全部注册资料的技术审核、临床前研究与注册过程的全程技术咨询与指导、提供研发规划、组织专家咨询会等；公司已经拥有多个生物创新药注册综述资料撰写、注册资料技术审核、技术咨询与指导的成功案例，其中包括抗肿瘤基因治疗注册服务2项、抗肿瘤单克隆抗体注册服务2项、抗肿瘤细胞免疫治疗注册服务2项、抗肿瘤疫苗注册服务1项。在临床研究服务方面，公司能提供临床研究方案设计与撰写、统计方案设计、CRF表设计、知情同意书撰写、SOP撰写、临床监查、质控与进度跟进、研究数据录入与管理、数据统计分析与统计分析报告撰写、临床研究总结报告撰写等全程式服务。公司已承接国际多中心临床研究2项、国家Ⅰ类创新药注册性临床研究4项、Ⅰ期注册性临床研究4项、抗肿瘤创新药及肿瘤辅助治疗创新药注册性临床研究3项，在国际多中心临床研究、抗肿瘤新药临床研究、Ⅰ期临床研究方面积累了丰富的经验，并与国内上百家临床研究机构和临床研究专家建立了良好的合作关系。公司的统计分析专家有多年美国跨国制药公司的统计分析工作经验，具备国际水准的临床研究统计设计理念，为成功的临床研究奠定了基础。