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质量部经理

广东润德生物药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-12-17
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:大专
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

工作职责:

1.组织并监督公司实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范》等药品管理法律、法规和行政规章制度;

2.建立公司的质量体系;

3.制定公司的质量方针和质量目标,组织并监督实施;

4. 负责编制、分解、实施公司年度质量目标;

5. 审定公司质量管理制度等质量管理体系文件,并指导、检查、督促实施;

6.协助开展对公司职工进行药品质量管理方面的教育或培训;

7.负责指导并监督药品购进、储存、养护、销售、退回、运输等环节的质量管理工作;

8.领导交办的其他工作。

任职资格:

◆教育背景:

预防医学、药学、医学等专业大专以上学历。。

◆培训经历:

受过企业管理、产品知识、GSP等方面的培训。

◆经 验:

5年以上相关工作经验,从事药品质量管理工作有3年以上工作经验。具有执业药师以上技术职称。

◆品行素质:

1.敬业、责任心强、严谨踏实、能坚持原则;

2.有良好的纪律性、团队合作以及开拓创新精神。


从事过疫苗行业或冷链药品行业人员优先。

公司介绍

广东润德生物药业有限公司(原“深圳市兰宇生物技术有限公司”)是沃森生物技术股份有限公司(股票代码300142)公司的子公司,成立于2005年2月,注册资金壹仟万元人民币,是自2005年6月1日国家新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》实施以来,广东省首批取得疫苗经营资质的公司。公司位于深圳市南山区西丽街道留仙文化园3栋609室,总面积1000平方米,软硬件设备齐全,具备符合国家新版GSP要求的良好经营条件。公司员工均具有各职能部门专业技术职称和上岗证,专业技术素质好,关键岗位人员均具有本科或以上学历、具有执业药师证或中高级职称。公司设有质量管理部、储运部、推广部、行政部、医学市场部、财务部6个部门,成立了以总经理为首,包括各部门负责人和质量负责人等在内的质量管理领导小组,还严格按照国家新版GSP要求配备了从采购、收货、验收、储存到销售、复核、运输、质量管理、售后服务等环节的专业人才,专人专岗,产品从入库、出库到运输的全程操作程序完全符合新版GSP要求。
公司的主要业务是为国内顶尖的疫苗生产厂家提供营销顾问、推广以及产品代理。目前所代理的合作企业及产品有:
1、沃森生物产品:b型流感嗜血杆菌结合疫苗(Hib);A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(A+C);ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗;23价肺炎球菌多糖疫苗;13价肺炎球菌结合疫苗以及即将上市的二价HPV和九价HPV(宫颈癌疫苗)
2、中科院昆明所产品:肠道病毒71型灭活疫苗(EV71)
3、四川蜀阳产品:狂犬病人免疫球蛋白
4、上海荣盛产品:水痘减毒活疫苗(广东部分市场)
5、华兰生物产品:三价流感病毒裂解疫苗;四价流感病毒裂解疫苗。(广东部分市场)

联系方式

  • 公司地址:地址:span西丽街道留仙文化园3栋609室