QC经理
深圳龙瑞药业有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2015-07-01
- 工作地点:深圳-南山区
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
经历:
具有生物学, 药学专业的学士以上学位;
五年以上药品质量分析工作经验,两年以上 GMP 或同等级别企业质量分析管理工作经验;
熟悉生物制药全过程,熟悉 GMP 质量控制体系。
具备技能:
1、能熟练操作 HPLC 、 UPLC 、酶标仪、 UV 等试验设备。
2、熟悉理化、微生物及生物活性检测,具有ELISA检验、PCR等操作技能。
3、熟悉药厂检验流程,能根据生产安排开展各项检验工作。
4、能熟练编制、书写各类检验操作规程、记录、及报告。
5、熟悉检验方法的开发和方法验证,英文水平良好
工作内容:
1、 负责制定原辅料、工艺用水以及原液、中间品和成品的质量标准
2、 负责部门管理性文件的起草和修订
3、 检验方法SOP和检验记录的审核
4、 新建检验方法的建立、优化和实验开发工作,指导人员的检验工作
5、 负责检验方法验证方案的起草,并组织实施验证方案并写出验证报告
6、 负责稳定性考察的方案起草,监督验证的实施并起草研究报告
7、 负责出具原液和成品的检验报告
8、 及时向上级领导汇报部门的工作进展
具有生物学, 药学专业的学士以上学位;
五年以上药品质量分析工作经验,两年以上 GMP 或同等级别企业质量分析管理工作经验;
熟悉生物制药全过程,熟悉 GMP 质量控制体系。
具备技能:
1、能熟练操作 HPLC 、 UPLC 、酶标仪、 UV 等试验设备。
2、熟悉理化、微生物及生物活性检测,具有ELISA检验、PCR等操作技能。
3、熟悉药厂检验流程,能根据生产安排开展各项检验工作。
4、能熟练编制、书写各类检验操作规程、记录、及报告。
5、熟悉检验方法的开发和方法验证,英文水平良好
工作内容:
1、 负责制定原辅料、工艺用水以及原液、中间品和成品的质量标准
2、 负责部门管理性文件的起草和修订
3、 检验方法SOP和检验记录的审核
4、 新建检验方法的建立、优化和实验开发工作,指导人员的检验工作
5、 负责检验方法验证方案的起草,并组织实施验证方案并写出验证报告
6、 负责稳定性考察的方案起草,监督验证的实施并起草研究报告
7、 负责出具原液和成品的检验报告
8、 及时向上级领导汇报部门的工作进展
公司介绍
深圳龙瑞药业有限公司,是一家外商独资生物技术企业。利用领先的技术平台,专注于开发专有权属的治疗性抗体药物。公司开发的首个产品已列入国家“863”计划和深圳市高新技术项目;并和国内著名大学/研究院建立了技术协作与合作。公司正在深圳市高新技术产业园兴建GMP中试生产基地和研发中心。诚聘专业人员,符合要求者,请将本人简历寄至本公司。
请在寄件上注明应聘职位
邮件主题请注明“应聘”及职位编号
请不要重复投递简历,谢谢!
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联系方式
- 公司地址:深圳市南山区科技园中区高新中一道生物孵化器2-207#
- 邮政编码:518057