深圳招聘

一、经历要求：
1、具有生物学， 药物学， 或药理学的学士或硕士学位；

2、生物制药工业至少二年的QA主管工作经验；

3、具有GMP；证或者FDA认证经验；

4、直接接触，参与，和领导过有关生物制品产品和工艺的确认工作和以动物细胞培养为基础的工艺路线的研发、优化和扩大化的质量管理工作经验优先。
二、具备技能：

1、对国内SFDA,，国际FDA、 ICH等 指导条例非常熟悉，透彻理解最新GMP各项要求；

2、能有效地管理团队和利用各种资源，具有良好的文字处理能力，英语水平良好。

三、工作内容：
1、管理和指导质量保证部门的工作人员，保证工作按照领导的要求正确开展。
2、参与起草工艺设备，厂房和设施的验证方案，管理设备，厂房, 设施，及测试的验证过程。
3、准备和/或审查/批准偏差报告，调查报告，条款，标准操作规程和其他有关文件。
4、建立纠正和预防措施(CAPA)系统，变更控制管理系统，批生产记录发布系统并监督其实施的有效性。
5、管理文件及文件修正过程。
6、参加或管理由法规机构安排的各项检查。
7、负责公司内部的质量管理SOP以及相关技术、法规等培训工作。
8、优化质量保证部门的运作保持与生产部门和公司政策的协调和一致。
9、向总经理及质量负责人报告本部门发展进度和测定结果。
10、评阅和审批维护和校正系统的结果。
11、帮助制定质量保证部门预期的年度预算，包括人员的需求以适应预期的生产发展

深圳龙瑞药业有限公司，是一家外商独资生物技术企业。利用领先的技术平台，专注于开发专有权属的治疗性抗体药物。公司开发的首个产品已列入国家“863”计划和深圳市高新技术项目；并和国内著名大学/研究院建立了技术协作与合作。公司正在深圳市高新技术产业园兴建GMP中试生产基地和研发中心。诚聘专业人员，符合要求者，请将本人简历寄至本公司。
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    请不要重复投递简历，谢谢！