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质量负责人

香港九华华源集团滁州药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-12-21
  • 工作地点:滁州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:普通话良好
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位要求:药学或相关专业,本科以上学历,具有5年以上相关经验,持有中级专业技术职称或执业药师资格。

岗位职责:
1、负责原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品质量标准工作
2、负责产品放行前完成批记录的审核
3、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理操作规程,并完成及跟踪所有必要的检验
4、负责审核和批准所有与质量有关的变更
5、负责所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理
6、批准并监督委托检验
7、监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态
8、负责完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告
9、负责评估和批准物料供应商,并负责自检工作

10、负责与产品质量有关的投诉以及调查,并及时、正确的处理
11、负责产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。并负责产品质量的回顾分析
12、质量保证人员在上岗前的培训和继续培训工作,并根据实际要求调整培训内容
13、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动

公司介绍

香港九华华源集团滁州药业有限公司是由香港九华华源药业集团于2004年末收购原滁州市制药总厂的改制企业——安徽协同药业有限公司成立的外商独资企业。
公司坐落在风景秀丽的滁州市区琅琊山脚下,这里千年前便是“新安医学”徽药文化的发源地,人杰地灵,诞生了众多名医学家,自然环境优越,天然药材资源丰富,百蕊草便是这一民间天然野生草药的代表。它始载于《本草图经》,经过现代中药技术提取制成的百蕊独家系列产品,享有“天然抗菌药” 的美誉,得到了广大临床专家的推崇和患者的认可,成为植物抗生素的领军产品。
香港九华华源集团滁州药业有限公司注册资本2000万港币,固定资产投入5000万港币,总投资8000万港币,有片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、软膏、散剂等十一个剂型。2005年5月正式通过GMP认证。
香港九华华源集团滁州药业有限公司秉承“稳健忠诚,创新里程”的理念,弘扬具有千年璀璨历史的徽药文化,将传统医药和现代科技有机结合,不断研发、推出制药学前沿的新产品,成为植物抗感染、心脑血管、糖尿病等治疗领域的领先企业。

公司主要品种
全国独家原研产品,市场竞争少,中标率高,无降价风险
国家中药保护(中保公告46号、47号令),有长期效益
完善的市场保护体系
对地方增补医保,有政策支持
对区域临床开发,有临床学术推广及培训支持

联系方式

  • 公司地址:上班地址:北京