深圳招聘

岗位名称：
性能评估顾问（无菌方向）
职责描述：
1）指导用户对体外诊断器械进行性能评估；2）指导用户建立有效的灭菌过程； 3）指导用户对体外诊断器械进行稳定性评估；4）指导用户对产品/货架寿命进行评估；5）指导用户进行产品可靠性评估。
任职要求：
性别	不限	年龄	25岁以上
学历	本科或以上	专业	生、化、医学类
英语	4级以上，熟练读写英文	经验	医疗器械体外诊断或相关行业2 年或以上
待遇	面议	工作地点	深圳市南山区
素质要求	高度的工作责任心；强烈的服务意识和团队意识；良好的交流沟通能力；较强的逻辑思维能力
背景要求	了解医疗器械法规要求；了解医疗器械通用标准要求，特别是无菌器械通用标准要求

深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械上市注册（如：美国FDA注册、欧盟CE认证、加拿大CMDCAS认证、澳洲TGA认证、CFDA注册等）、医疗器械质量体系审查（如：美国QSR820验厂、中国医疗器械GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等）等多种国际注册及认证的咨询、代理服务；也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。 ?卓远天成公司的咨询师及专家团队拥有大、中型医疗器械制造企业从事高级管理职位的工作经验及认证审核工作的专业背景，谙熟医疗器械制造企业的运作模式和行业特点，精通欧盟、美国、加拿大、澳大利亚、日本、巴西及中国医疗器械法律法规、产品标准、技术规范，在法规解读、标准理解、产品测试、文件编写、产品改进等方面具有较强的优势。 ?卓远天成公司与英、德、瑞士等国家的知名国际认证机构和国内权威认证机构和测试机构具有良好的合作关系。