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质检主管

深圳市生科源技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-09-26
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医疗器械生产/质量管理

职位描述

一、主要职责:
1.负责建立和完善公司产品质量控制程序和规范;
2.负责公司质量体系认证工作;.
3.负责对仓储区各类设备进行监控,并定期校验计量器具;
4. 负责所购进的体外诊断试剂的验收及放行管理;
5.负责质量管理体系文件的发放、收回等过程的管理;
6.按相关法律法规要求,对体外诊断书试剂的购入、储存、销售及售后过程进行记录,并负责所有质量记录文件的编制及整理工作。

二、任职要求:
1.分子生物学/生物工程/医学检验/生物化学等相关专业;
2.了解体外诊断试剂/医疗器械的生产工艺、检验流程、质量控制;
3.熟悉医疗器械/体外诊断试剂的相关法律、法规知识;
4.良好的沟通组织协调能力;良好的团队协作精神;诚实。
5. 具有PCR试剂质量管理体系考核、认证经验或医疗器械内审员资格证者优先

三、办公地点:深圳市南山区科技园北区朗山路清华源兴园区。

公司介绍

深圳市生科源技术有限公司创建于2004年,是由留学欧美多年的归国学者发起,深圳招商港湾集团投资控股的一家专业提供免疫学和分子生物学技术产品的高新技术企业,属深圳市高新技术企业。
公司座落于深圳市高新技术产业园,以企业自主研发为核心,并与国内外著名大学、科研院所及国家食品安全、疾病诊断等相关单位建立密切合作关系。采用分子生物学、免疫学等现代核心生物诊断技术,研发、生产并销售系列用于临床诊断、食品安全、环境监测、医学研究的体外诊断试剂和临床诊断分析仪器。
公司已通过国际ISO13485和SFDA体外诊断试剂体系考核,拥有符合GMP标准的生产车间和先进实验室。公司依托深厚的专业背景及成熟的商业模式,通过提供优质产品和专业技术服务,打造中国生物技术行业品牌,发展成为具有国际影响力的综合性生物技术企业。

真诚地期待海内外精英加盟!

意向者请将简历发送至red_rose3@163.com邮箱;邮件“主题”请写明姓名+岗位;我们审阅后将尽快与您联系。

联系方式

  • 公司网站:http://www.mabsky.cn
  • Email:rose3@163.com
  • 公司地址:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山路19号源政创新大楼A302
  • 邮政编码:518057