深圳招聘

岗位职责

1 .配合部门经理做好公司质量管理体系文件的编写和学习培训及体系运行的组织落实监督管理工作。

2 .负责指导各部门提升体系运行质量和效率的推进工作。

3. 负责体系运行的日常管理和内部审核及管理评审的组织落实工作。

4 .负责质量管理体系的完善及实施，协助做好内审和机构年审。

5 .负责体系运行过程中纠正预防措施的实施及验证。

6 .负责公司体系文件管理工作。

7 .负责最新法律法规的宣策和外来文件的更新。

8 .负责公司医疗器械不良事件对外上报工作。

9 .定期向上级领导汇报工作情况，并完成上级领导安排的其他任务。

任职要求

1.本科以上学历，生物、医药、化学、食品等相关专业，2年以上质量管理体系推广工作经验，或硕士以上学历，1年以上质量管理体系推广工作经验。

2.熟悉医疗器械相关的法律法规，并持有内审员资格证。

3.熟悉质量管理体系文件的编写及运用，掌握体系审核技巧，能按标准要求规范管理流程和开展体系运行工作。

4.具有较强的执行力，工作积极主动，认真负责，富有团队合作精神。

5.逻辑思维能力强，有良好的语言沟通和文字表述能力。

    金瑞凯利 成立于2007年，2015年加入威高集团，是一个专门从事心血管微创介入医疗器械产品研发、生产和销售的高新技术创新型企业。公司地址位于龙岗区园山街道安良社区油田路28号启梦智慧园B1栋3-5楼，占地7500平方米。主要经营业务是医疗器械产品的研发、生产、销售三类医疗器械等。公司注重自主创新，开发了具有自主知识产权的高新技术产品——海利欧斯(Helios)药物支架，为广大患者带来更多的福音，为中国冠脉介入行业走在世界前沿奠定坚实的基础。公司是华南地区***家取得药物支架系统产品注册证的企业，促进了产业结构优化升级，增强产业竞争力，同时加快了参与国内和国际竞争的步伐。