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(SSMR)(Q&R) Risk Manager/ 风险管理经理(SF)(职位编号:TPMT12548)

西门子(深圳)磁共振有限公司(SSMR)

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-12-06
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

- For our Healthcare Sector in SHENZHEN,we are looking for a (Q&R) Risk Manager/ 风险管理经理(SF).


What are my responsibilities?

- Ensure the Risk Management process complies with all necessary Regulatory Standards e.g. QSR (FDA), MDD and ISO requirements

确保风险管理流程满足所有法规的要求,如QSR(FDA),MDD和ISO的要求

- Work with R&D and other functions on developing and approving Risk Management Files according to ISO14971, which includes risk management plan, risk analysis, risk management report and risk assessment for individual function.

根据ISO14791,与研发及其他部门一起创建和批准风险管理文件,包括风险管理计划书,产品风险分析,风险管理报告以及风险评估所涉及的具体的个别功能等。

- Provide technical knowledge to the Risk Management Program including when and how to develop design and process FMEA’s for all manufactured products.

在风险管理方面,对于生产的所有产品提供技术支持,包括何时、如何编写设计和工艺的FMEA。

- Manage and oversee the implementation of effectiveness regarding Corrective & Preventive Actions as they pertain to the risk management program

审查和监控出于履行风险管理所需要的措施,保证其的实施和有效性。

- Before release for volunteer scanning, perform risk assessment on the prototype system

需在发布给志愿者测试前,对样机进行安全风险方面的评估。

- Work together with DCU to handle the safety complaints

发生安全投诉时与DCU进行密切的合作。

- Provide internal trainings for product risk management

在SSMR内部提供产品风险相关的培训

- Team leader of Risk Management team

风险管理小组的主管

- Develop relevant Key Performance Indicators (KPIs) including reports and present to management as necessary

定义合理的KPI,并在需要时向管理层汇报


What do I need to qualify for this job?

- 5-8 years of related work experience

- Bachelor's degree or above for Physic or Engineering;

物理学或工科本科以上学历;

- At least 3 years working experience in R&D, CS or QM

在研发,技术服务或质量管理部门有三年以上的工作经验;

- Excellent knowledge for MR technology and relevant standards and methods, e.g. ISO14971, IEC60601-1, FMEA

具备良好的磁共振知识和掌握相关标准与方法

- Top-priority if has (优先考虑):

Active, self-confident and convince capability, good analysis, result orientation, team work, communication skill, Fluent English

主动,自信,并有说服力,良好的分析能力,注重结果,团队精神,沟通能力,流利的英文


What else do I need to know?

- Siemens is dedicated to quality, equality, and valuating diversity and we welcome applications that reflect the diversity of the communities within we work.

- Please find more information at http://www.careers.siemens.com.cn

- We are looking forward to receiving your online application. Please ensure you complete all area of the application form to the best of you ability as we will use the data to review your suitability for the role.


Contact

- If you want to know more Siemens job opportunities, please be free to log in our career website www.careers.siemens.com.cn如需了解更多西门子职位信息,请登录西门子招贤纳士网站 www.careers.siemens.com.cn

公司介绍

西门子磁共振园 —— 为中国,且为世界

2002年7月,西门子(深圳)磁共振有限公司在西门子磁共振园在正式成立,它座落于深圳高新技术产业园区,是一家专门生产医用磁共振成像系统的高新技术企业。

作为西门子全球一体化磁共振战略的重要组成部分,深圳的西门子磁共振园是在德国爱尔兰根总部之外的研发、生产中心之一。该中心占地约三万平方米,集市场推广、研发、生产、技术支持和综合服务于一体,进一步扩大了西门子医疗集团在中国市场研发、生产的能力。

西门子磁共振园拥有近150人的研发团队,约占公司总人数的三分之一,其中90%以上拥有重点大学硕士以上学位。在研发人员的共同努力下,西门子磁共振园自成立以来,已获得近100项技术专利。

西门子磁共振园面向中国和国际市场提供拥有西门子整机技术的1.5T超导磁共振成像系统和0.35T C型开放式永磁磁共振成像系统。西门子磁共振园为全球用户提供一流的技术和服务。

西门子磁共振园的成立是西门子在华业务发展的巨大飞跃,充分表明了西门子在中国开展产品研发的信心。同时,西门子磁共振园也成为西门子全球三大“总部支持中心”(HSC)之一(另外两个分别设在德国和美国),为亚太地区的用户提供技术服务和支持。

地址:深圳南山区科技园中区高新中二道32号西门子磁共振园518057

网址: http://www.siemens.com.cn/ssmr

Email:ssmr-recruit.healthcare@siemens.com

联系方式

  • Email:ssmr-recruit.healthcare@siemens.com