深圳招聘

【岗位要求】
1、作为部门经理/副经理完成过无菌制剂EU GMP、FDA GMP项目经验，包括从项目准备、实施到通过国外官方检查，如果是欧美外资的注射剂厂QA主管也可以接受;
2、本科以上学历，药学相关专业毕业，有3年或以上质量管理经验，至少2年部门管理经验，能管理超过15人的团队;
3. 英语6级以上优先。

★【岗位职责描述】
1．协助国际项目质量总监负责新建药厂的质量管理工作, 建立并维护质量体系；
2．贯彻执行药品管理及相关法律法规，围绕企业质量方针，组织和规范企业质量管理工作；
3．负责各部门SOP的起草、审核和管理。确保生产和质量控制活动有明确规程，并确认其符合现行GMP规定；
4. 审核项目研究和验证方案及报告，审核注册资料。确保内容和数据符合GMP和法规要求；
5．负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估；
6. 负责生产物料和产品的审核、放行和控制；
7．制定公司内部和GMP自检计划并组织实施，确保质量管理体系有效运行；
8．负责组织产品年度质量回顾；
9. 参与新厂建设、技术改造、关键生产设备选用，以及风险评估；
10．确保员工接受必要的GMP培训，建立年度GMP培训计划；
11. 领导和管理QA 部门的日常工作。确保QA员工的工作达到质量要求。

 本公司提供高新技术产业服务于国内外知名企业，公司提供有挑战的薪资和极具成长性的晋升机制。