QC主任
深圳南方盈信制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-07-12
- 工作地点:深圳-宝安区
- 招聘人数:若干
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1、组织对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水等检验。
2、稳定性考察:完成所有在线产品的稳定性考察主计划,并将检验结果作出初步评估和分析。
3、验证工作:组织开展实验室仪器的验证和再验证,分析方法的验证、确认和转移;
4、仪器校准:根据验证部的校准计划,对实验室的分析仪器起草相应的SOP,并组织内部校准。
5、OOS调查:制定实验室OOS调查和处理流程,组织实验室OOS的调查处理。
6、偏差控制:制定实验室偏差处理流程,保证对检验过程中出现或怀疑可能影响产品质量的偏差进行处
理控制。
7、GMP自查:制定实验室年度自查方案,对SOP的执行情况及其有效性、与GMP规范的相符性等进行全面
的审查,不断完善实验室控制体系。
任职资格:
1、有5年以上在药品生产企业质量检验工作经验,2年以上QC主管经验;
2、在国外cGMP和国内GMP所属的质量控制体系方面具有扎实的知识和实践管理经验;
3、熟悉国家及地方各项药事法规及实验室相关要求;
4、熟练使用各项办公软件;
5、诚信正直、爱岗敬业,对实验室分析数据具有较强的观察、判断及分析能力。
公司介绍
深圳南方盈信制药有限公司是一家大型中外合资制药企业,位于深圳市宝安区西乡镇铁岗村工业区,总投资1.2亿元,占地面积2万平方米,厂区绿化面积达60%,是现代园林式单位。
公司生产以片剂、胶囊为主的化学药品,产能达到片剂6亿片,胶囊2亿粒。
公司以“诚实守信、专业、互惠互利和共同发展”为经营宗旨,贯彻“坚持品质经营、服务人类健康”的质量方针,在经营上始终坚持“质量第一”。
目前企业正处于起飞阶段,欢迎广大有志之士积极参与,共谋发展。
公司生产以片剂、胶囊为主的化学药品,产能达到片剂6亿片,胶囊2亿粒。
公司以“诚实守信、专业、互惠互利和共同发展”为经营宗旨,贯彻“坚持品质经营、服务人类健康”的质量方针,在经营上始终坚持“质量第一”。
目前企业正处于起飞阶段,欢迎广大有志之士积极参与,共谋发展。
联系方式
- 公司网站:http://www.nfyx.net.cn
- 公司地址:深圳市宝安区西乡镇铁工业区宝田一路369号
- 邮政编码:518102
- 联系人:先生
- 传真:(0755)27691988
- 电话:(0755)27691188